风险管理DFMEA

yesunn · 发表于 2024-8-2 16:36:12

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新手一个！DFMEA分析应该怎末分大类啊，才能囊括的更多一点？按照人机料法环测？按设计开发过程？按部门？还是按其它啊?
有没有朋友能给个大体方向，第一步就卡住了

祝大家周末愉快！

小斌12 · 发表于 2024-8-2 16:43:58

没头绪的时候先着急风险小组成员开个会搞个头脑风暴

SANG1 · 发表于 2024-8-2 16:51:27

D是设计design，所以不应该从什么人机料法之类的着手，要先根据设计把结构树尽可能分析清晰有条理，然后定位故障源，由故障源引申的风险细节（危害等级，概率，可观察性等）再去看设计，看看你的设计输出的参数里面哪些是更高风险的，比如你的产品由a和b两个尺寸，a超一点公差没关系，但是b接近公差下限就容易坏，这时候就可以通过DFMEA的工具和方法论根据这种情况进行控制，从而降低风险。

医路崎岖 · 发表于 2024-8-2 17:14:57

从物料到组件再到产品

soswinter · 发表于 2024-8-3 09:29:39

来看看大神分析分享

AaronNie · 发表于 2024-8-3 10:10:56

SANG1 发表于 2024-8-2 16:51
D是设计design，所以不应该从什么人机料法之类的着手，要先根据设计把结构树尽可能分析清晰有条理，然后定 ...

感谢分享

3088 · 发表于 2024-8-4 16:18:45

没头绪的时候先着急风险小组成员开个会搞个头脑风暴

昊天圣光 · 发表于 2024-8-5 08:31:24

SANG1 发表于 2024-8-2 16:51
D是设计design，所以不应该从什么人机料法之类的着手，要先根据设计把结构树尽可能分析清晰有条理，然后定 ...

感谢分享，我是来学习的

feixingciwei · 发表于 2024-8-5 08:48:47

有个汽车行业的案例可以看看

warsong · 发表于 2024-8-5 10:15:46

D是设计，你先假设你设计了一款只有基本性能的产品，然后分析其风险，从材料、结构等功能失效开始分析。不要一下子就把设计好的产品来分析，要从刚开始设计就开始分析。

15857667220 · 发表于 2024-8-5 11:13:56

作为小白的我，路过，没有听懂，还有大神能说的明白一点吗

17303330779 · 发表于 2024-8-5 14:24:28

从硬件、软件、功能来进行分析

winchetan · 发表于 2024-8-5 14:49:28

DFMEA，可以从9706方面去识别，或者0316，网络安全等，都是来源，设计的都是从标准引出来的。

yesunn · 发表于 2024-8-8 10:03:51

非常感谢大家的回复。补充下，产品是无源三类器械。我再理下思路！

yesunn · 发表于 2024-8-8 10:06:56

AaronNie 发表于 2024-8-3 10:10
感谢分享

感谢回复！您说的结构树有没有可以参考的标准之类？

AUTOZAI · 发表于 2024-9-3 14:54:45

很苦恼怎么做这个，期望群里大神指点一下。

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