失效日期的表述

胸前三朵小红花

根据《医疗器械说明书和标签管理规定》中的要求，产品标签上需标识生产日期和使用期限或者失效日期。失效日期的表述我查找了大量资料，有两种不同的意见：
1、认为失效日期与有效期至一致，即生产日期2024.08.02，失效日期2026.08.01；
2、认为失效日期是有效期至的后面一天，即生产日期2024.08.02，失效日期2026.08.02。
目前没有看到任何的官方发文，并且查询了官方咨询通道也无正面回复，咨询了下审查中心的老师，认为两种都是可以的。想请问下行业里的大佬们，目前主流是用哪种表达方式

luknqqnuq1

为了避免争议，按最有利于消费者的原则也可以，

比方说，5月份整个月生产的，效期统一写成 4月30日，这样能减少很多麻烦，实际销售中，2，3年的商品，效期差几天没什么影响的

沉默是输

生产日期2024.08.02，有效期至2024.08.01，失效日期：2024.08.02

补充内容 (2024-8-2 11:19):
写错了   如果是两年有效期的话 有效期至2026.08.01，失效期日2026.08.02

梦随笔

生产日期2024.08.02，有效期至2024.08.01，失效日期：2024.08.02 这样的表述是正确的

Zxygga

生产日期2024.08.02，有效期至2024.08.01

wzzz2008

国内习惯于用“有效期至”，干嘛非要弄个“失效日期”出来呢。
做研发，如果只会翻译资料，也没谁了。

SaraTong

失效日期是有效期至的后面一天，即生产日期2024.08.02，失效日期2026.08.02

雨田12

都是前一天的

雨田12

月也是前一月

小乖雪

有效期指的是有效，如果是到天，就是当天还是有效的，比生产日期早，如果是整年，就比生产日期早，证明当天还是有效的。
失效日期指的是失效，如果是到天，就是到当天失效，如果是整年，就与生产日期一样，证明当天就失效了。

linchk

wzzz2008 发表于 2024-8-2 10:11
国内习惯于用“有效期至”，干嘛非要弄个“失效日期”出来呢。
做研发，如果只会翻译资料，也没谁了。

你说的对。

生产日期，2024年8月1日，有效期至 2026年8月1日或2026年7月31日都行。不标注失效期 比较好。

但是要说 失效期 2026年8月1日，我认为是不妥的，因为这个 药真的到了 2026年8月20日，甚至2027年1月，你去检测，可能仍然是有效的，日期是过了，但是药效并没有失效啊。我的理解，失效日期，这是这个药品 ，没有效果了，才是失效。过期的药品 ，与失效的药品，是两个概念。

near

linchk 发表于 2024-8-2 13:06
你说的对。

生产日期，2024年8月1日，有效期至 2026年8月1日或2026年7月31日都行。不标注失效期 比较 ...

实在不清楚就去市面上看看啊，一般生产日期精确到日，有效期至只到月，像你这种，应该是至2026.07.

长风破浪1

楼主问的医疗器械，咋又扯到药物上了？常规都是“有效期至...”

linchk

near 发表于 2024-8-2 13:13
实在不清楚就去市面上看看啊，一般生产日期精确到日，有效期至只到月，像你这种，应该是至2026.07.

我的意思，不在于月日，我说的意思是失效期的表达，不准确。不要用失效期来表达，就用 有效期至什么时候。

失效期 的表达，意思是 药品没有疗效了，失效了。其实，很多药过了有效期并不一定就失效了。过了有效期的药品，用过期药品来描述更恰当。

near

linchk 发表于 2024-8-2 13:19
我的意思，不在于月日，我说的意思是失效期的表达，不准确。不要用失效期来表达，就用 有效期至什么时候 ...

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU1NTY4OTM3Mw==&mid=2247513371&idx=2&sn=b73ec679550a89cf63c9ffd60aada779&chksm=fbd281e9cca508ffeec06e3ad76f30b5ed78530693ea6284360c8cec2cba0bc2b1b0d21f2e8d&scene=27
这个比较全面，还有案例，你可以看看

yhgz

倒推一个月计算，国家有规定

胸前三朵小红花

wzzz2008 发表于 2024-8-2 10:11
国内习惯于用“有效期至”，干嘛非要弄个“失效日期”出来呢。
做研发，如果只会翻译资料，也没谁了。

《医疗器械说明书和标签管理规定》中的要求，产品标签上需标识生产日期和使用期限或者失效日期。之前都是用的有效期至，后面也是有客户提出异议。

胸前三朵小红花

感觉说着说着有些偏题了，我的纠结点在于失效日期倒是和有效期至是不是填同一个日期，目前医疗器械行业内到底哪种写法多一些

jidaifei

wzzz2008 发表于 2024-8-2 10:11
国内习惯于用“有效期至”，干嘛非要弄个“失效日期”出来呢。
做研发，如果只会翻译资料，也没谁了。

6号令没有“有效期至”的表述，只有失效日期和使用期限。

yangseine

1、认为失效日期与有效期至一致，即生产日期2024.08.02，失效日期2026.08.01；
这是药品GMP的要求，表示的日期也正确。

2、认为失效日期是有效期至的后面一天，即生产日期2024.08.02，失效日期2026.08.02。
这是体外诊断试剂的要求，表示的日期也正确，仪器产品会用到使用期限；
另外，之前我们的IVD产品用有效期至表达有效期，被国抽给发了不合格公告但是现在大多数IVD企业，还是在用有效期至来表达，不深究也没什么。