求助以下验证工作一般哪个岗位负责

shshshshss · 发表于 2024-7-31 15:38:56

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请问上面这些工艺验证是车间做还是QA还是制剂研发

soswinter · 发表于 2024-7-31 15:43:13

学习学习，感谢分享

shshshshss · 发表于 2024-7-31 15:43:35

终端灭菌工艺的：终端灭菌工艺验证，内包材的除热源验证
无菌工艺的：无菌工艺模拟验证，除菌过滤工艺验证，内包材的灭菌及除热源验证

soswinter · 发表于 2024-7-31 15:43:38

没有一般负责，只有领导安排

岑3ccb2182 · 发表于 2024-7-31 15:54:33

有工艺部门就工艺部门验证，没有工艺部门就研发部门验证。领导安排的除外

soswinter · 发表于 2024-7-31 15:57:59

平常心~~~~~~~~~~~~~~~~

飞到天上去放牛 · 发表于 2024-7-31 16:15:57

验证起草 QA审核车间干活

讲讲道理啊 · 发表于 2024-7-31 16:28:54

我之前公司工艺和模拟是工艺员做除热源这种设备3q里面做的是设备员做

栗子7 · 发表于 2024-7-31 16:32:21

这个看公司职责划分
没有规定一定要谁做，有人，有资质的人做就好。

shshshshss · 发表于 2024-7-31 17:27:51

我以前没接触过这些验证工作，有没有老师有一些文件参考学习一下

九九swx · 发表于 2024-10-11 15:56:55

一般都专门的验证QA，设备或工艺使用部门起草验证方案，QA负责审核方案，审核生效后使用部门培训，验证QA协调验证实施。

发呆DZH · 发表于 2024-10-12 09:08:12

设备使用部门做，GMP指南有写的，验证QA审核监督

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