敷贴的初始污染菌及留样

meilixinqing168

亲们，我们公司生产一批敷贴，有多种规格，如5×7,9×10,10×15,10×20,10×25等多种规格，都是同批灭菌，这初始污染菌该怎么检测，留样该怎么留。每个规格型号都检测和留样有些麻烦。谢谢解答!

沉默是输

生产批是指在一段时间内，同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品。
灭菌批是指在同一灭菌容器内，同一工艺条件下灭菌的具有相同无菌保证水平的产品。
企业可自行确定同一产品生产批与灭菌批的关系，生产批产品数量较大无法一次性灭菌的，可拆分为合适的几个灭菌批，反之如生产批量较小，也可由几个生产批一同灭菌而构成同一灭菌批。
但应注意，当灭菌批由几个生产批构成时，出厂检验仍应依据生产批进行。
首先你要看看你那几个不同规格的产品能不能算同一批，尺寸不一样起码说明裁剪参数不同，至少是不是应该分为不同的亚批？
楼主的问题我也给不了确切的答案，因为一直觉得这样不能算成一批，但是也有很多企业这么做，理由是检查老师没有提出疑义。
如果非要这么做，那么可以试试最大规格留样按全项目检验数量留，其他规格留差异性检验数量。