工艺规程几年修订一次

xygxy · 发表于 2024-7-29 16:32:51

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工艺规程都几年修订一次？

鬼使神差 · 发表于 2024-7-29 16:40:54

有变动才修订

ltx132 · 发表于 2024-7-29 16:46:26

鬼使神差发表于 2024-7-29 16:40
有变动才修订

他说的是不是持续工艺验证

优秀的小嘉 · 发表于 2024-7-29 16:51:26

ltx132 发表于 2024-7-29 16:46
他说的是不是持续工艺验证

他说的是工艺规程……

13956162016 · 发表于 2024-7-29 17:14:40

没变动那就不叫修订，叫定期审核回顾

cxj0205 · 发表于 2024-7-30 08:44:32

没变动的话，3~5年核一次，改改错别字或者看看描述表达等等就行，如有变动经过验证后马上要修订工艺规程

环湖 · 发表于 2024-7-30 08:44:45

随时修订，只要觉得不合适不合理的地方，都可以修

Yang1234567 · 发表于 2024-7-30 08:46:36

环湖发表于 2024-7-30 08:44
随时修订，只要觉得不合适不合理的地方，都可以修

这么随意的吗？修订工艺规程，不需要验证？

环湖 · 发表于 2024-7-30 08:50:37

Yang1234567 发表于 2024-7-30 08:46
这么随意的吗？修订工艺规程，不需要验证？

看你修订的什么，工艺规程不只有工艺，还有还多操作，要是涉及到的是操作部分，不合适的就是随时修订，你要是内包材，原辅料和工艺变更才需要验证，不要动不动就验证，你要是换了高效，你的上下游的压差范围变了，难道这个也要产品验证？这个换了高效制药泄露做了，环测做了，流型和风速做了就可以直接改，再比如你操作员的因为逼得添加的注意事项等等，那你就去验证把，恭喜你

xygxy · 发表于 2024-7-30 10:12:14

环湖发表于 2024-07-30 08:44
随时修订，只要觉得不合适不合理的地方，都可以修

好的，谢谢

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