有没有做过准确度人体评估研究的大神可以分享下经验？

Haruma · 发表于 2024-7-25 13:23:23

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新产品指导原则中要求做一个准确度人体评估研究，目前找了CRO机构报价，报价费用高于领导预期，请问有人可以分享下做这个研究的经验么？是否一定要经过CRO？

杨菲m0h · 发表于 2024-7-25 13:40:22

我们也是第三方

环予医疗Seven · 发表于 2024-7-25 13:43:08

如果公司没有专业的人员可以去做的话，那就多找几家CRO对比一下，我们也是器械CRO，如有需要可联系我v13817793685

任意球小师 · 发表于 2024-7-26 09:12:56

你们啥产品？这个不一定要第三方

闫jj7m63w4 · 发表于 2024-7-29 18:47:39

看是什么设备，临床试验要做的。如果你还有公司没经验的话，找CRO的话稳妥点。很多都是豁免临床了，可以问下当地的药监局，是正常的临床试验？还是不用伦理，自己写临床评价就行？