请问药用辅料微生物室和食品微生物室能够共用吗？

物体绕定州

我司是生产蔗糖的，这个食品厂和药厂（作为药用辅料）都会用到，现公司新建车间专门生产药用蔗糖，新建实验室（无菌、微生物限度、阳性都有），请问各位老师，是否可以共用一个微生物实验室，用于化验食品糖和药用蔗糖？

℡紫sé

记录完善，理论上没问题的

guo222222

两个体系，好像要分开的

wzzz2008

guo222222 发表于 2024-7-18 09:32
两个体系，好像要分开的

为啥要分开呢。防交叉污染？
那制药厂，检原料的和检辅料的，要不要分开？检中药的，和检化药的，检生物制品的，是不是都得相互独立呢。

断刃

没想到不能共用的理由

xkdlzg

应该可以的，做好控制措施没问题的

lgk1978

前公司，药和保健食品用同一个qc，文件系统分开

物体绕定州

好的，谢谢各位老师指导

门门

wzzz2008 发表于 2024-7-18 09:40
为啥要分开呢。防交叉污染？
那制药厂，检原料的和检辅料的，要不要分开？检中药的，和检化药的，检生物 ...

检验一般没有什么对于物料来说分开之类的要求，都是项目类分开，比如阳性室和别的肯定要分开。
一般都是规定的生产要分开。
而且食品和人药品对于生产的分开也没有强制，甚至共线风险评估文学上都不是强制。
而兽药GMP对于一些分开规定的相当明确无歧义，尤其是这句“生产厂房不得用于生产非兽药产品”。
但都是规定生产，没规定检验。至于人员，医疗器械要求人员全职还是专职来的？但全职或专职就是不许兼职吗？不许兼职涉嫌违宪了，宪法原文人民有劳动的权力和义务，鼓励人民为社会主义现代化建设多做贡献！某些人打着某些旗号，居然敢禁止我为社会主义现代化建设多做贡献！

门门

lgk1978 发表于 2024-7-18 10:24
前公司，药和保健食品用同一个qc，文件系统分开

纯化水系统分不开，嘿嘿。
除非你是两套纯化水系统。
否则，纯化水验证，日常检验，记录，报告分不开， 你不会脑残到这些纯化水相关的文件也做两套吧？那实际工作是做两套吗？水点1-1，水点1-2 ，1是给食品，2是给药，嘿嘿。