蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 961|回复: 13
收起左侧

[质量保证QA] 纯化水分配系统流速的规定

[复制链接]
发表于 2024-7-11 11:47:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师好,我想咨询一个问题。就是纯化水分配系统的最低流速到底是0.9米/秒还是1米/秒。目前我们公司的规定是0.9米/秒,审计老师说要不低于1米/秒。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 11:59:37 | 显示全部楼层
0.3ft/s,换算过来是0.914m/s,一般取大于1m/s
参考:ISPE水系统和蒸汽的制药工程基准指南

**********************************

雷诺数(Reynolds number)一种可用来表征流体流动情况的无量纲数,以Re表示,Re=ρvr/η,其中v、ρ、η分别为流体的流速、密度与黏性系数,r为一特征线度。例如流体流过圆形管道,则r为管道半径。利用雷诺数可区分流体的流动是层流或湍流,也可用来确定物体在流体中流动所受到的阻力。例如,对于小球在流体中的流动,当Re比“1”小得多时,其阻力f=6πrηv(称为斯托克斯公式),当Re比“1”大得多时,f′=0.2πr2v2而与η无关。
雷诺数是流体力学中表征粘性影响的相似准数。为纪念O.雷诺而命名,记作Re。Re=ρvL/μ,ρ、μ为流体密度和动力粘度,v、L为流场的特征速度和特征长度。对外流问题,v、L一般取远前方来流速度和物体主要尺寸(如机翼展长或圆球直径);内流问题则取通道内平均流速和通道直径。雷诺数表示作用于流体微团的惯性力与粘性力[1]之比。两个几何相似流场的雷诺数相等,则对应微团的惯性力与粘性力之比相等。雷诺数越小意味着粘性力影响越显著,越大则惯性力影响越显著。雷诺数很小的流动(如润滑膜内的流动),其粘性影响遍及全流场。雷诺数很大的流动(如一般飞行器绕流),其粘性影响仅在物面附近的边界层或尾迹中才是重要的。在涉及粘性影响的流体力学实验中,雷诺数是主要的相似准数。但很多模型实验的雷诺数远小于实物的雷诺数,因此研究修正方法和发展高雷诺数实验设备是流体力学实验研究的重要课题。
测量管内流体流量时往往必须了解其流动状态、流速分布等。雷诺数就是表征流体流动特性的一个重要参数。
流体流动时的惯性力Fg和粘性力(内摩擦力)Fm之比称为雷诺数。用符号Re表示。Re是一个无因次量。
雷诺数小,意味着流体流动时各质点间的粘性力占主要地位,流体各质点平行于管路内壁有规则地流动,呈层流流动状态。雷诺数大,意味着惯性力占主要地位,流体呈紊流流动状态,一般管道雷诺数Re<2000为层流状态,Re>4000为紊流状态,Re=2000~4000为过渡状态。在不同的流动状态下,流体的运动规律.流速的分布等都是不同的,因而管道内流体的平均流速υ与最大流速υmax的比值也是不同的。因此雷诺数的大小决定了粘性流体的流动特性。
外部条件几何相似时(几何相似的管子,流体流过几何相似的物体等),若它们的雷诺数相等,则流体流动状态也是几何相似的(流体动力学相似)。这一相似规律正是流量测量节流装置标准化的基础。

点评

不明觉厉  详情 回复 发表于 2024-7-14 15:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 12:06:00 | 显示全部楼层
GMP指南厂房设施与设备 P558页,循环流速那里有规定,可以去查看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 12:06:07 | 显示全部楼层
GMP指南厂房设施与设备 P558页,循环流速那里有规定,可以去查看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 12:06:59 | 显示全部楼层
法规规定我记得是1.0m/S,然后建议是1.2m/s
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 12:56:57 | 显示全部楼层
1.0m/s               
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 13:33:22 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-7-11 11:59
0.3ft/s,换算过来是0.914m/s,一般取大于1m/s
参考:ISPE水系统和蒸汽的制药工程基准指南

专业人士,谢谢老师解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 13:49:35 | 显示全部楼层
1、ISPE要求回水流速不低于3fet/s,即0.914m/s;
2、一般认为纯化水分配系统全流程管道的流速不低于1m/s可以有避免微生物的滋生;
3、流体学认为当雷诺数超过4000时,系统进入湍流状态,Re=ρ(密度)*u(流速)*d(管内直径)/μ(粘度)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 13:50:47 | 显示全部楼层
ISPE 8.STORAGE AND DISTRIBUTION SYSTEMS <8.3SYSTEM DISTRIBUTION DESIGN >中有介绍,GMP指南也有相关介绍,一般都是1.0M/s吧,听老师的少走弯路
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-13 17:18:37 | 显示全部楼层
1.0                                          
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-7-14 13:06:57 | 显示全部楼层
还是要按照雷诺数来,管径不同流速是不同的。特别是分配系统如果是变径的,那还得兼顾所有不同管径的都满足。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-7-14 15:03:55 来自手机 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-7-11 11:59
0.3ft/s,换算过来是0.914m/s,一般取大于1m/s
参考:ISPE水系统和蒸汽的制药工程基准指南


不明觉厉
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-15 13:37:16 来自手机 | 显示全部楼层
没有法规规定,都是建议,常规经验是1m/s
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-15 13:37:43 来自手机 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2024-07-14 13:06
还是要按照雷诺数来,管径不同流速是不同的。特别是分配系统如果是变径的,那还得兼顾所有不同管径的都满足。

你是同行呀
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 16:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表