洁净厂房何时可以正式投入使用？

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各位大神，请教个问题，就是无菌医疗器械洁净厂房正式投入时间，是第三方检测合格后？还是验证合格后就可投入使用？

tiantian131412

厂房验证合格后体系里面就能用了，第三方可以同步测试，不冲突，一般验证过了心里有谱再找第三方。
生产许可证申请的时候是需要提供第三方报告的（新洁净区有资质机构出具的洁净车间环境检验合格报告），

cloudsky

为什么一定要是第三方检测合格？不请第三方不行，你们内部不能做测试？如果是你们必须要请第三方的测试公司，那么肯定需要等到测试数据出局并且合格，第三方公司出具测试报告。但是这并不是你们的验证结束并关闭了。验证完毕并出具报告之后需要质量经理签字批准后厂房可以进行使用，但是并不是说可以正式进行生产。生产就是所有的设备，厂房，工艺等全部验证并关闭之后。然后进行试生产阶段，你们通过GMP审计之后拿到生产许可证就可以正式生产了。

jianing4233312

验证合格，通过验收即可，

丶半情调

三类器械的三方检测和验证是规范要求，必须要有的，验证可以自己做，检测需要由有资质的第三方进行或药检所。