产品有效期延长的问题

小学森 · 发表于 2024-7-9 08:34:45

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大佬们：在产品有效期延长之前生产的产品，还没有包装销售，可否在批准之后，按照有效期延长之后的有效期进行包装销售，有无相关法规？

没尝酥 · 发表于 2024-7-9 08:38:34

建议咨询省局

栗子7 · 发表于 2024-7-9 08:39:06

应该按生产日期吧
就是批准后生产的，而不是包装的。

小学森 · 发表于 2024-7-9 08:40:55

栗子7 发表于 2024-7-9 08:39
应该按生产日期吧
就是批准后生产的，而不是包装的。

如果通过评估，前后生产工艺都一样呢。

九五二七 · 发表于 2024-7-9 08:43:15

那我这么问你批准之后可以把之前包装好的拆了按新有效期包装吗？

栗子7 · 发表于 2024-7-9 08:44:04

小学森发表于 2024-7-9 08:40
如果通过评估，前后生产工艺都一样呢。

建议听二楼的，跟省局沟通确认一下

xkdlzg · 发表于 2024-7-9 09:01:46

建议咨询省局，估计不一定行

依然星期三 · 发表于 2024-7-9 09:05:22

想啥呢，怎么可能同意

大小王是王炸 · 发表于 2024-7-9 09:23:14

按照生产日期来，生产日期在批准后没包装的可以。

王凯博 · 发表于 2024-7-9 10:39:15

小学森发表于 2024-7-9 08:40
如果通过评估，前后生产工艺都一样呢。

这个一点用没有啊

Zidxdlf3v · 发表于 2024-7-9 10:48:19

在变更中可以直接明确，包装后的和未包装的怎么处理。一般来说只要变更中规定了，且已经和客户沟通，只需要以年报的形式上报药监就可以了。不需要咨询这个咨询那个，甚至连评估都不需要，这也就是个一般变更，不是什么大事

duyiwei · 发表于 2024-7-9 11:39:48

延长有效期的标准被批准后生产的批次方能执行新标准的有效期进行包装销售

胜利者 · 发表于 2024-7-9 11:45:26

保证效期内质量稳定就可以

王琳琳1 · 发表于 2024-7-9 14:20:56

不涉及返工的话，应该是可以的。只是最好在这么干之前，先跟省局沟通下。

抱琴揽风 · 发表于 2024-7-9 16:20:41

还有这操作？我有点好奇，有效期延长之前的待包装产品如果想按延长后的有效期执行，生产日期如何处理？

zjtyw · 发表于 2024-7-9 16:51:40

有效期按照生产日期计算，而不是包装日期。有效期延长批准前完成生产的有效期按照批准前的执行，之后生产的才能按照延长后的执行。是否完成包装或上市不影响有效期的执行。

annaline225 · 发表于 2024-7-9 17:06:33

没尝酥发表于 2024-7-9 08:38
建议咨询省局

问省局的话，问就是肯定不行

ellene_1985 · 发表于 2024-7-11 09:41:47

按生产日期执行

流浪的行者 · 发表于 2024-7-11 11:08:39

这还用问，肯定不行啊，以批准的日期后生产的产品可以是新的有效期，批准之前生产的不行

老猫王磊 · 发表于 2024-7-11 11:16:29

不建议按照新的有效琦进行包装，其实简单的进行个反推就可以了，您按照原有效期生产并销售的产品在新有效期被批准后可以召回重新包装么？当然如果您的产品生产批号和日期按照包装日期算的话当我没说

[生产制造] 产品有效期延长的问题