关于企业关键人员资质问题求教

陈L · 发表于 2024-7-8 22:36:35

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本帖最后由大呆子于 2024-7-9 08:29 编辑

1.中药学专业可以，做生物药的质量负责，质量受权人，生产负责人吗？
2.化药厂质量受权人的中级职称，一定要药师，不能中药师吗？

蒲公英 · 发表于 2024-7-9 07:38:26

1、当然可以，做生物药和做中药本质上没什么区别
2、当然可以，能做好中药，是很厉害的
很多没有药师，也做质量受权人

栗子7 · 发表于 2024-7-9 08:40:41

药学相关嘛
这个算相关了

王琳琳1 · 发表于 2024-7-9 14:46:36

看下最新的法规要求，药学相关里没有限制具体专业，只限制了经验和资质。

guangximin · 发表于 2024-7-9 15:08:02

最好看一下132号文件核对下，现在对于药品生产企业的关键人员的变更审核很严格，特别是B证企业的关键人员变更。

zxb6668 · 发表于 2024-8-14 17:31:44

搞了30年制药生产，现在都不能做B证的生产负责人

。没有质量管理经历。

长谷川洋社长 · 发表于 2024-10-11 11:46:30

建议咨询当地药监部门，反正也要备案。

俊b5b6f94c · 发表于 2024-10-16 17:47:07

guangximin 发表于 2024-7-9 15:08
最好看一下132号文件核对下，现在对于药品生产企业的关键人员的变更审核很严格，特别是B证企业的关键人员变 ...

江苏明确要求质量负责人要求至少有一年生产管理经验，质量授权人至少要求QC经验，生产负责人至少要求要有一年质量管理经验，别想着改履历，现在都要证明材料，公司查社保，岗位查红头文件任命通知书或者劳动合同

俊b5b6f94c · 发表于 2024-10-16 17:48:25

zxb6668 发表于 2024-8-14 17:31
搞了30年制药生产，现在都不能做B证的生产负责人。没有质量管理经历。

同样的，我现在被逼着都准备辞职去干QA了

幸福来敲门123 · 发表于 2024-10-17 08:57:37

专业没有问题，经验也要满足。

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