GMP知识竞赛案例分析题（有难度的）

果粒橙12 · 发表于 2024-7-5 07:55:33

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

重金求取GMP知识竞赛案例分析题数道（有难度的），

来自安卓APP客户端

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-7-5 08:05:44

有难度指怎么样的难度？

环湖 · 发表于 2024-7-5 08:17:03

案例分析？你这个可以拿偏差调查报告或者变更之类的，然让大家头脑风暴，我记得我以前看过一个，说过了FDA的偏差，结果有个大佬一顿分析，处处是问题，那个帖子你可以找找，那个我就觉得很有挑战性

wuto · 发表于 2024-7-5 08:29:41

可以自己参考一些飞检和现场核查案例

毛驴张 · 发表于 2024-7-5 09:53:14

考计算机验证，一考一个不知声

nmtul · 发表于 2024-7-5 10:27:55

本帖最后由 nmtul 于 2024-7-5 10:47 编辑

https://wenku.so.com/d/1eb6f1688bea31504120cff32ae31547这个意外断电大家应该都会遇到，可以让大家结合自己所在的车间、部门分析
可能受影响的产品、仪器、设备，
立即采取的应急措施
来电后的纠正以及如何预防

门门 · 发表于 2024-7-5 14:30:13

Jonneyhuang1 发表于 2024-7-5 08:05
有难度指怎么样的难度？

抄作业就行啊。
最近两年FDA给印度开的各种483，兼顾了GMP和趣味性，非常符合竞赛用题。

[质量保证QA] GMP知识竞赛案例分析题（有难度的）

欢迎您注册蒲公英

点评

点评