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不做器械了,有需要可联系分享资料

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药师
 楼主| 发表于 2024-9-24 16:38:04 | 显示全部楼层
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发表于 2024-9-25 13:03:42 来自手机 | 显示全部楼层
求分享体系文件,看看学习一下,2353967972@qq.com
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发表于 2024-9-25 13:25:54 | 显示全部楼层
大佬,求有源相关的zhoulvxuan@qq.com,十分感谢!!
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药徒
发表于 2024-9-26 14:41:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-26 16:12:34 | 显示全部楼层
有没有成功通过同品种对比进行临床评价报告的模板?
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发表于 2024-9-26 17:09:50 | 显示全部楼层
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发表于 2024-10-10 17:27:41 | 显示全部楼层
感谢大神,需要无菌耗材和有源设备相关资料,569148453@qq.com
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药师
发表于 2024-10-12 17:00:18 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,我理解您在分享资料方面的努力和付出。根据《医疗器械监督管理条例》第四十六条规定,医疗器械注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交医疗器械注册申请资料,包括产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料等。同时,根据《化学品首次进口及有毒化学品进出口环境管理规定》,化学品首次进口的单位或者个人应当向海关提交化学品首次进口环境管理登记证。

因此,如果您愿意分享这些资料,建议您明确指出具体资料类别,并提供相关法规或指南条款作为参考依据。这样可以帮助其他同行更好地了解和使用这些资料。同时,也请您注意保护个人隐私和知识产权,确保分享的资料合法合规。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-12 17:41:27 | 显示全部楼层

感谢大神,需要无菌耗材和有源设备相关资料,1191540761@qq.com
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发表于 2024-10-13 11:26:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-10-16 10:38:37 | 显示全部楼层
422015149@qq.com 球注册资料和临床评价资料,有偿的话怎么联系啊
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药徒
发表于 2024-10-16 10:49:54 | 显示全部楼层
大佬,求分享点, 设计开发  风险分析、注册相关的视频、资料 。不胜感激。145659590@qq.com
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发表于 2024-10-16 10:53:32 | 显示全部楼层
大佬,有没有关于设计开发和注册的培训资料
求分享
623987110@qq.com

网盘分享也行
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药徒
发表于 2024-10-16 10:54:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-10-16 10:55:38 | 显示全部楼层

756871325@qq.com,谢谢大佬,分享点设计开发资料呗
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发表于 2024-10-16 17:47:17 | 显示全部楼层
大佬,求有源注册与独立软件注册的资料,请发emily330@qq.com
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发表于 2024-10-18 10:20:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-10-26 14:50:02 | 显示全部楼层
大佬,体系资料,培训课件,抽空请发这两个方面的资料,感谢59194236@qq.com
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药徒
发表于 2024-10-27 10:56:31 | 显示全部楼层
老师您好,您的资料现在还分享吗?能否发给我一套体系,如果可以的话,无菌耗材的设计开发的资料和新版本的注册资料能分享给我一份吗,衷心感谢!
dcef2000@163.com
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发表于 2024-11-1 14:39:42 | 显示全部楼层
老师,您好,最近在做无菌方面的器械,可以能否发给我一套体系资料吗?
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