粤试点药品审批权改革 包装检验将全覆盖

Anne

若有“毒胶囊”流入广东,或被抓个现行。昨日,广东省生物医药产业自主创新大会召开,广东将在3-5年内实现对省内生产及流通的药品包装材料及容器产业检验能力的100%覆盖。今年广东省编办已经特批在药检所内成立专门的机构,该机构已经开始运作。
药品包装材料与容器产检100%覆盖
昨日会议上,广东省食药监局和省科技厅联合发布了《加快广东省生物医药产业自主创新能力建设的指导意见》,提出了36条意见。其中提到,将打造国家级的区域性检验平台,包装材料与容器总检验能力超过500项,实现对省内生产及流通的药品包装材料与容器产品检验能力的100%覆盖。
广东省食药监局办公室主任郭宇华表示,广东对此事特别重视,今年省编办特别批准了在省药检所内建立一个药品包装材料与容器产品检验所,有50个编制。目前已经建立起来,预计3-5年内可以做到100%覆盖。
广东率先试点药品审批权下放
药品审批权下放,广东率先试点。今年3月,广东省政府与国家食药监总局开始共建广东食品药品安全监管先行区,药品审批权下放,就是其中一部分。近日,广东省食药监局得到了国家食药监局的批复,国家食药监局与广东省共建药品审评机构,授权广东省食药监局对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。
广东省食药监局局长陈元胜称,广东将构建药物临床研究基地协作平台,以广东华南药物临床评价中心为公共平台,联合中山大学附属医院等共220个专业的药物临床机构及相应的研究组织构建全省药物临床研究基地协作平台。

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