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作者:万事达(BLA会员单位) 一、什么是VHP消毒技术? VHP是汽化过氧化氢,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。
二、普通洁净板为何不能用于有VHP消毒的区域? 在采用过氧化氢灭菌消毒过程中,主要原理为氧化,释放大量分子来破坏微生物的结构,从而达到灭菌消毒效果。但彩钢板表面存在一定的微气孔,过氧化氢分子渗透到涂层与钢板中间,分解生成水和氧气,因为位于涂层和钢板中间,无法排出从而造成起泡的现象,还会伴有粉化,变色等现象。
三、药厂B级区的耐VHP洁净板是如何做的? 目前药企一般通过三种方式来解决洁净室墙板的耐VHP问题,这三种方式都是改变洁净板的表面钢板材质来实现的。 1)采用不锈钢板作为洁净板的面板,这种方式能从根本上解决钢板漆面腐蚀的问题,但除了成本较高以外,不锈钢的墙板存在不美观、炫目、晃眼等问题,并不适合在小面积的房间使用; 2)采用PVDF涂层的彩钢板,这种涂层的表面致密度要比普通彩钢板高,因此也更难被腐蚀,但在实际使用中,当过氧化氢浓度过高时,依然无法很好的解决该问题,是不太完善的解决方案。 3)采用洁耐面板的彩钢板,洁耐是主要适用于生物制品、血液制品等洁净室B级区域下使用VHP消毒、酒精、新洁尔灭擦拭环境下的洁净室专用面板。 四、洁耐的优异性能 洁耐的特殊结构,能使其有较好的耐化学性、耐磨性、易加工性 、低光泽度设计美观等优点,通过30%过氧化氢扣杯实验的结果可以看到,PVDF钢板在96小时时开始鼓包,而洁耐面板在6000小时的实验下依旧有较好的耐受性。
五、使用洁耐的项目案例 君实生物、荣昌生物、三生制药等药企是国内较早使用洁耐洁净板的厂家,经过3年以上的实际使用,均未出现腐蚀现象,得到了市场的验证。
关于万事达洁净 万事达经过四十余年的发展,现已成为专业的洁净室围护系统服务商及医疗环境解决方案和相关技术服务的驱动者及创新者,拥有全球首条具有自主知识产权的洁净板自动生产线以及全球领先的洁净医疗门窗自动化生产设备。 服务于国内外多个大型系统工程企业,在生物制药、食品、电子以及医疗等行业工程领域占据领先优势;康希诺、科兴、君实生物、伊利、蒙牛、海底捞、富士康、三星等诸多企业都使用了本公司洁净系列产品。
关于BLA 生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association),简称BLA,总部位于上海,成立于2021年8月,是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。 BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心: ▲ 助推建立健全中国生物药政策标准 ▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药 ▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系 全面推进中国生物医药产业高质量发展,向生物科技强国和产业强国迈进。 BLA,for Biopharma,for China.
入会咨询:张老师,13062776509(微信注明:BLA)
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