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楼主: 绿毛怪
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老板(总经理)能做管理者代表吗?

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药徒
发表于 2024-6-28 08:33:42 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2024-6-26 17:50
前提是总经理的媳妇也要懂法规,企业负责人同样是关键人员

总经理简单培训一下法规就行了~不用懂很深的
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药徒
发表于 2024-6-28 13:15:02 | 显示全部楼层
你要是问论坛,那一个个义正言辞,张口闭口合规,怂恿你跟老板对着干,你要是随便找个公司看看,研发过程没管代再正常不过的事情,就看后面能不能圆
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药徒
发表于 2024-6-29 09:40:54 | 显示全部楼层
紫宵 发表于 2024-6-28 08:33
总经理简单培训一下法规就行了~不用懂很深的

你好,总经理是指企业负责人吗,对企业负责人的要求是不是比管代要低一些呢
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药徒
发表于 2024-6-29 09:44:22 | 显示全部楼层
落梧 发表于 2024-6-27 08:47
法无禁止即为可,现有法律体系并没有明确说这两个岗位不能兼任,事实兼任的企业还不少,包括我们公司。
但 ...

老师您好,我们也是刚起步阶段,目前人员也是不行,看您说的前期无需担忧,做产品时再完善人力资源。
但是前面的体考检查,这些人员不需要配备好吗?
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药仙
发表于 2024-6-29 10:54:27 | 显示全部楼层
我觉得最合适的人选就是你。因为你能为公司而思考
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药徒
发表于 2024-6-29 16:24:22 | 显示全部楼层
胡汉三12 发表于 2024-6-27 08:21
那就是说除了老板外 生产和研发经理, 总经理这些都可以兼任管代

你不扯淡吗?管代有放行职责,总经理说放行,请问下你们的质量负责人有这个勇气说不放行没有?还是说梁静茹会给他勇气?生产负责人兼任那就更扯淡了,自己是运动员还是裁判员,合不合格都可以放行。
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药生
发表于 2024-6-30 17:54:18 | 显示全部楼层
也是看监管严格不严格吧。我见过一个受托生产公司,总经理兼任管代。一年体考了四五次都没有说。理由就是找不到合适的人。
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药徒
发表于 2024-7-1 09:12:15 | 显示全部楼层
GL·FDK丶 发表于 2024-6-29 09:44
老师您好,我们也是刚起步阶段,目前人员也是不行,看您说的前期无需担忧,做产品时再完善人力资源。
但 ...

无论什么企业,人力资源配备肯定是需要与企业现状相适应,如果是刚起步微小公司,岗位兼任不可避免,如果让我来审,就看质量管理工作能不能得到有效实施,质量体系能否正常运行,质量目标能否实现,如果都没问题,那就可以
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药徒
发表于 2024-7-1 10:38:15 | 显示全部楼层
医疗器械质量管理规范检查指南 第一册 第20页,第2条 二自然段:
“为确保其更好的履行职责,管理者代表应当是企业管理人员,最好是高层管理人员。在中等以上规模生产企业,企业负责人一般会任命分管质量的副总经理担任管理者代表;在较小规模的生产企业,企业负责人可能会亲自兼任管理者代表。”

以上信息供参考
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药徒
发表于 2024-7-1 11:06:11 | 显示全部楼层
是我孤陋寡闻,还是遇到的公司都比较正规?老板当管代的是第一次听说,不过看大家讨论的都挺有道理的,但是就目前法规严格程度来说,最好不要钻空子,免得后续麻烦一大堆。
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药徒
发表于 2024-7-1 16:36:56 | 显示全部楼层
我们研发阶段,记录里面老板是企业负责人,兼生产负责人兼操作工。
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药徒
发表于 2024-7-1 16:50:30 | 显示全部楼层
是可以的,只要总经理符合质量负责人相关的资质。我们前公司就是质量总监升职变总经理的。
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药徒
发表于 2024-7-1 17:20:54 | 显示全部楼层
不可以兼任管理者代表的
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发表于 2024-7-2 17:10:42 | 显示全部楼层
程小花 发表于 2024-6-27 13:24
管代可以兼质量部经理,但是总经理不能兼管代,管代也不能兼生产经理

生产经理可以兼管理者代表的
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药徒
发表于 2024-7-4 14:40:49 | 显示全部楼层
fhq198108 发表于 2024-7-2 17:10
生产经理可以兼管理者代表的

有个培训老师讲过,虽然没有明确法规禁止,但是管代就是负责质量的,质量和生产应该是互相监督的,所以管代兼生产经理,对产品质量风险很大,还是不能兼职。你可以跟老师解释,主要看体考老师怎么理解
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药徒
发表于 2024-10-8 15:05:32 | 显示全部楼层
为什么不可以兼任呢?除非你所谓的老板,作为法人,他不具备法规知识,那肯定是不可以的,那样他作为企业负责人也不符合。。如果是条件本身符合,那么兼任肯定没有问题呀,并且小公司这样兼任更加有利于体系的推进。公司规模大的,因为没有足够的精力,所以,规上公司不建议兼任。
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 楼主| 发表于 2024-11-28 14:43:40 | 显示全部楼层
统一回复一下:
小公司,十几个人,目前产品还没有递交注册,不过快了
公司就三个领导,一个老板也就是总经理,一个研发总监,一个总经办负责人
因研发兼了生产,总经理不能当,最后让总经办负责人做管代了
总经办负责人曾经做过三年的质量基层,合规了
于是乎:任命了其为质量部负责人和管代兼总经办负责人
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