第01001条整改报告怎么写，求助

秘方 · 发表于 2024-6-25 17:03:50

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各位大神：

针对这条问题，怎么写整改报告？

13712754309 · 发表于 2024-6-25 17:05:51

不太理解，什么问题？

greatwolf · 发表于 2024-6-25 17:07:37

你的问题是啥？

唐stt07fat · 发表于 2024-6-25 17:15:50

你先这样，然后再那样。不就整改完了么。

栗子7 · 发表于 2024-6-26 08:10:02

第01001条是啥

huhu · 发表于 2024-6-26 10:43:38

整改计划，整改方案，整改记录，整改报告。整改...改...

twjugu1rj · 发表于 2024-6-27 13:58:00

本帖最后由 twjugu1rj 于 2024-6-27 14:00 编辑

你们是不是没有做风险评估？

人如草木 · 发表于 2024-7-24 10:50:56

唐stt07fat 发表于 2024-6-25 17:15
你先这样，然后再那样。不就整改完了么。

这个指导意见切合主题思想

人如草木 · 发表于 2024-7-24 11:01:32

栗子7 发表于 2024-6-26 08:10
第01001条是啥

企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

人如草木 · 发表于 2024-7-24 11:03:25

变更之前需要做前瞻性风险评估，变更后需要做回顾性风险评估，偏差发生后需要做风险评估.......

maxingyin · 发表于 2024-8-1 15:06:32

起草相关文件，做一个风险评估报告，审核批准就算整改成功了。

向心出发 · 发表于 2024-8-2 09:22:44

检查存在的具体问题是什么？需要知道具体问题，才能做具体解答

医药学生啊 · 发表于 2024-8-14 09:48:33

先看文件规定是否完善，如果文件不完善先修订文件
如果文件没问题，那就是执行不到位，需要对相关人员进行培训
培训后按照文件制定风险评估方案，按方案开展评估，形成评估报告，建立风险评估档案

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