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[质量控制QC] 两种溶剂任意混溶如何试验

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发表于 2024-6-25 09:14:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,溶解度写的与水、二氯甲烷任意混溶,如何做试验呢
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药徒
发表于 2024-6-25 09:31:38 | 显示全部楼层
什么实验            
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药师
发表于 2024-6-25 10:35:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-6-25 12:13:12 | 显示全部楼层
在一定温度下,固态物质在100溶剂中达到饱和状态时所溶解的质量,就是这个物质在这种溶剂下的溶解度。针对水、二氯甲烷两种溶剂,你可以设计不同的比例,最终以溶解度曲线的形式,来呈现结果。
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 楼主| 发表于 2024-6-25 17:07:59 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-6-25 12:13
在一定温度下,固态物质在100溶剂中达到饱和状态时所溶解的质量,就是这个物质在这种溶剂下的溶解度。针对 ...

需要设计哪几种比例来证明两种溶剂是任意比例混溶的呢
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药徒
发表于 2024-6-25 17:31:18 | 显示全部楼层
10:90、25:75、50:50、75:25、90:10,当然数据越多,曲线图看起来会更好
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 楼主| 发表于 2024-6-26 08:37:53 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-6-25 17:31
10:90、25:75、50:50、75:25、90:10,当然数据越多,曲线图看起来会更好

感谢回答
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药生
发表于 2024-6-26 11:35:49 | 显示全部楼层
药典中的溶解度只是参考信息,现在正在逐步修改为备注的形式呢,具体见https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530,多深入的探究下,可以省好多没有必要的实验

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这只是说了四部辅料,原料咋办呢?嘿嘿。 我知道二部药典凡例里也有相同的这段话,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2024-6-26 12:21
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药师
发表于 2024-6-26 12:21:16 来自手机 | 显示全部楼层
416301116 发表于 2024-6-26 11:35
药典中的溶解度只是参考信息,现在正在逐步修改为备注的形式呢,具体见https://www.chp.org.cn/#/newsDetai ...

这只是说了四部辅料,原料咋办呢?嘿嘿。
我知道二部药典凡例里也有相同的这段话,嘿嘿。

点评

溶解度是药物的固有性质,并不会因为实验导致结果发生改变,所以无所谓是辅料还是原料药,这个信息都是给提供了一个参考的信息,并不是要让检测是否易溶,略溶啊,去确认这件事情,这是没有意义的,它不会因为你的检  详情 回复 发表于 2024-6-26 13:40
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药生
发表于 2024-6-26 13:40:19 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-6-26 12:21
这只是说了四部辅料,原料咋办呢?嘿嘿。
我知道二部药典凡例里也有相同的这段话,嘿嘿。

溶解度是药物的固有性质,并不会因为实验导致结果发生改变,所以无所谓是辅料还是原料药,这个信息都是给提供了一个参考的信息,并不是要让检测是否易溶,略溶啊,去确认这件事情,这是没有意义的,它不会因为你的检测结果而发生变化,再换句话说如果你检测的结果和药典存在出入,那也只能说明是检测的有问题,不可能是这种物质的溶解度发生变化了。

点评

你这说得我都懂呀。我懂有用吗? 你看药典委也仅辅料包材组发个文出来(标题及内容 四部,辅料,定位非常精准)。然而二部的化药组根本不参与这事。知道为啥不?帽子太大,药典委不敢承担,毕竟这论坛里就有这样的GM  详情 回复 发表于 2024-6-26 14:16
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药师
发表于 2024-6-26 14:16:00 来自手机 | 显示全部楼层
416301116 发表于 2024-6-26 13:40
溶解度是药物的固有性质,并不会因为实验导致结果发生改变,所以无所谓是辅料还是原料药,这个信息都是给 ...

你这说得我都懂呀。我懂有用吗?
你看药典委也仅辅料包材组发个文出来(标题及内容 四部,辅料,定位非常精准)。然而二部的化药组根本不参与这事。知道为啥不?帽子太大,药典委不敢承担,毕竟这论坛里就有这样的GMP故事:某批次制剂不合格,经调查是最后原因是该批所用原料药的溶解度和以往批次不同,嘿嘿。不是我说的例子啊,我只是故事收集者。
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