微生物实验室检验用高压灭菌锅，必须属于医疗器械吗？

未来的实验员 · 发表于 2024-6-20 11:54:22

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老师们好，微生物实验室检验用高压灭菌锅，必须属于医疗器械吗？

shaoning79 · 发表于 2024-6-20 12:09:06

不需要，验证是要做的，特种设备登记是要做的，压力表安全阀强检

余默 · 发表于 2024-6-20 13:49:59

你是想问高压灭菌锅厂家需要医疗器械证书吧

未来的实验员 · 发表于 2024-6-20 14:29:15

余默发表于 2024-6-20 13:49
你是想问高压灭菌锅厂家需要医疗器械证书吧

微生物实验室检验使用的灭菌锅，是否必须为医疗器械

wzzz2008 · 发表于 2024-6-20 14:39:32

肯定属于压力容器。
没听说属于医疗器械。

大师兄o6k · 发表于 2024-6-20 14:43:55

高压灭菌锅是有国行标的，只要是符合标准的产品，应该是都可以用的，没有规定必须是医疗器械吧

Yeb27cae4 · 发表于 2024-6-20 18:02:45

shaoning79 发表于 2024-6-20 12:09
不需要，验证是要做的，特种设备登记是要做的，压力表安全阀强检

安全阀做检定吧，压力表好像不是属于检定那一块的

jianing4233312 · 发表于 2024-6-21 09:15:21

没有要求必须是医疗器械吧

shaoning79 · 发表于 2024-6-21 11:22:38

Yeb27cae4 发表于 2024-6-20 18:02
安全阀做检定吧，压力表好像不是属于检定那一块的

你都是属于特种设备的密封增压容器，压力表怎么可以不做强检？半年一次

Yeb27cae4 · 发表于 2024-6-21 16:23:02

shaoning79 发表于 2024-6-21 11:22
你都是属于特种设备的密封增压容器，压力表怎么可以不做强检？半年一次

是的，我重新翻了一下强检目录，你说的没错

余默 · 发表于 2024-6-24 08:45:02

未来的实验员发表于 2024-6-20 14:29
微生物实验室检验使用的灭菌锅，是否必须为医疗器械

没有要求。但是生产灭菌锅的企业，很多是医疗器械器械公司

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