环氧乙烷灭菌确定灭菌周期的杀灭率

Ponf413g49

新疑问：指南中说透析纸的EO穿透性大于聚乙烯薄膜，查阅了指南中说的研究，并没有说到透析纸，所以透析纸是有其他叫法吗？

另外，目前很多都是采用吸塑盒+透析纸的包装方式，公司用的是PET的吸塑盒，如果按照我们的实际情况来做对比的话，有老师知道有什么相关研究资料吗？

vavayqing

Ponf413g49 发表于 2024-06-21 17:40
新疑问：指南中说透析纸的EO穿透性大于聚乙烯薄膜，查阅了指南中说的研究，并没有说到透析纸，所以透析纸是有其他叫法吗？

另外，目前很多都是采用吸塑盒+透析纸的包装方式，公司用的是PET的吸塑盒，如果按照我们的实际情况来做对比的话，有老师知道有什么相关研究资料吗？

特卫强。
去搜一下文献，应该是一大把。

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金池长老

夜的流浪猫 发表于 2024-6-18 15:35
你这是开玩笑还是认真的

很认真的说

金池长老

3075589379 发表于 2024-6-19 14:25
你把BI放到产品里面形成内PCD，D值就不会这么短了。
BI的D值测试是有固定的温湿度及EO浓度条件的，BI的 ...

我得意思是其实灭菌有很多地方可以提升生产效率，当然要通过验证才行

zh11314

徐东升 发表于 2024-6-26 09:24
我得意思是其实灭菌有很多地方可以提升生产效率，当然要通过验证才行

通过验证即可，毕竟医疗器械产品种类太多了，没有内腔结构简单的产品确实半周期1h能杀灭

夜雨听风

1.
半周期法的流程：短周期×1，半周期×3，全周期×2 或者更多。你说的三次连续试验，指的应该是三次半周期，这三次半周期的时间肯定要是一样的，不止时间一样别的参数也要一样。半周期里面做不做产品无菌都可以。
短周期的时间，这个都是自己摸索的，如果没有可参考的经验，很难一次成功，只能不断调整灭菌条件以期望达到理想的微生物实验结果。
半周期的时间，一般也是根据经验直接定或者参考成熟的灭菌参数。如果一定要估算也也可以，根据成功的短周期结果，运用SMCP公式估算IPCD在该灭菌条件下的D值，当然因为只有一次短周期，这个估算的D值不太准，但也基本够用了，毕竟是过度杀灭。一般半周期暴露时间是8D（甚至12D），如果半周期失败，下次时间加一个D值。
2.
“透析纸”是国内特色称呼，这类材料应该叫多孔（透气）材料 Porous packaging materials. 按这个去搜搜看，应该能搜到相关资料。你说的PET吸塑大概率搭配的是特卫强纸直接搜就行了。

Ponf413g49

夜雨听风 发表于 2024-7-2 15:34
1.
半周期法的流程：短周期×1，半周期×3，全周期×2 或者更多。你说的三次连续试验，指的应该是三次半周 ...

好的，感谢，学习了

金池长老

夜的流浪猫 发表于 2024-6-18 15:35
你这是开玩笑还是认真的

你有没有试过，我是根据短周期经验提的，我们短周期抗性对比时候基本上20分钟全部杀死，连EPCD一个阳性都不会有

夜的流浪猫

徐东升 发表于 2024-7-3 17:14
你有没有试过，我是根据短周期经验提的，我们短周期抗性对比时候基本上20分钟全部杀死，连EPCD一个阳性都 ...

那你们的PCD抗性好低啊，我们做的pcd两个小时还有阳性