生产记录要求

superfly · 发表于 2024-6-15 08:21:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有没有相关文件对生产记录该如何记录有明确要求的？譬如，跨天日期该如何记录，投入量与产出量必须标明？不是GMP上说明的那种，GMP说的太范范了。有大神指点不？

slei2020 · 发表于 2024-6-15 08:31:41

问一个饮片厂要一份模板就行，在上面结合本厂修改一下就可以了。

唐stt07fat · 发表于 2024-6-15 08:35:45

跨天日期，你们写时间的时候，日期时间一起写不就解决了。至于你说的投入产出，对于中药不了解。化药是要算物料平衡的。

柠檬茶 · 发表于 2024-6-15 08:49:07

不按GMP 上面的话，跨天的日期你设计的时候就日期和具体时间点记录都设计进去的，中药的话你投入量肯定要记录吧，每个工序的产出也是要记录的

李建ze9 · 发表于 2024-6-15 08:51:22

GMP是个指导性的大纲

13712754309 · 发表于 2024-6-15 09:10:30

跨天，就在后面加“*日”可以了，我们以前就是这样操作的
GMP要求；物料平衡限度必须列入工艺规程或批生产记录中

风云幻灭 · 发表于 2024-6-17 08:52:21

防止差错，防止混淆，全程可追溯，防止下面人把你卖了

根据这个宗旨去设计生产记录
其他就是，简单，清晰，一目了然

[炮制] 生产记录要求