CAPA怎么写

暮与岛歌 · 发表于 2024-6-12 11:17:37

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哈喽大佬们
现有问题如下
车间所使用蒸汽过滤滤芯（不直接接触产品）的生产商不在公司的合格供应商名单内，按照公司的规程，滤材应该按照A类原材料进行管理，车间也没按SOP管理。
实际原因是：车间压根不知道有这么个规程，也没按照SOP做，但是我不能按照实际写，不然会让检察官怀疑公司的培训效果，我该咋写啊？

暮与岛歌 · 发表于 2024-6-12 11:18:08

大家给出出主意

超大的榴莲 · 发表于 2024-6-12 11:23:44

物料管理的问题吧，不是合格供应商的，为啥可以仓库，可以进车间呢？还有公司把所有的滤芯都按A级处理，是否适用，可以在这两个方面去找嘛。

vonapk · 发表于 2024-6-12 11:24:26

造假的问题太复杂，在线学习

白天的星星v2r · 发表于 2024-6-12 11:26:22

车间人员接受过培训，忘记/遗漏执行了

从下游而来 · 发表于 2024-6-12 11:28:04

悄悄地改掉

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-12 11:28:56

培训材料补上，这次问题就是人员疏忽

wyliu · 发表于 2024-6-12 11:29:02

问题是检察官发现的？
CAPA作为整改证据提交，真实反馈问题原因没什么大不了，培训只是一小部分的原因，如果贵司管理层不重视这类问题，那就随便写写就好了~
供应商管理的问题只是划开了一个口子，深挖还不知道有多少的权益宫斗

wyliu · 发表于 2024-6-12 11:30:14

质量部在供应商管理的流程中，只起到造型的作用吗？

chinsss · 发表于 2024-6-12 11:32:15

1、首先得了解一下，这个滤芯有维保或者更换过么，在什么情况下会更换，有没有完整性检测，如果有的话，建议发偏差，未按文件要求执行滤芯管理；
2、如果上述相关内容未执行过，可以在某次维保或者巡检发现这有个滤芯，然后走CAPA纳入管理。

仅供参考
先吃饭，吃完饭回来再了解一下……

1761696964 · 发表于 2024-6-12 11:34:42

原因是车间无滤器管理规程，需新增加文件，并增加使用前确认滤器是否为合格物料清单中的

寻找一种味道 · 发表于 2024-6-12 11:57:00

蒸汽的滤芯肯定是间接和物料接触的管理级别应该没问题
增加到合格供应商，并且审查公司其他材料有没有不在合格供应商里；sop培训，并且重新制定培训的效果评估方式

鬼使神差 · 发表于 2024-6-12 12:38:52

照实际的写，现在开始改也比没发现强

13712754309 · 发表于 2024-6-12 12:47:13

补充资料吧
话说这供应商是否需要重新审计呢？这流程可就有的麻烦

黑喵警长 · 发表于 2024-6-12 13:17:51

滤材应该按照A类原材料进行管理

位置和用途，描述的不清楚。有些滤芯不用按照A的。

770200571 · 发表于 2024-6-12 13:19:27

一个是合格供方评审相关的再培训，整改里附加该滤器供方走的合格供方流程。还有一块是车间sop管理的再培训。
审核老师会不会怀疑你的培训效果，取决于现场后面有没有真的整改。
现场不改，写什么整改记录都是错的。

一世英名 · 发表于 2024-6-12 13:35:02

不是合格供应商的滤材怎么买进来的

zhjf · 发表于 2024-6-12 13:45:44

可以按照实际情况写整改措施

2912741082 · 发表于 2024-6-12 13:47:04

你也竟然明目的发出来

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-12 13:49:03

你这个不仅涉及车间，还有采购仓库，不好编啊

[质量保证QA] CAPA怎么写

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