关于乙醇挥发性杂质检测

greatwolf · 发表于 2024-6-12 10:27:01

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药典里面乙醇挥发性杂质项，配制各供试品溶液、对照品溶液使用的物质，是否需要使用标品？如4-甲基-2-戊醇、无水甲醇、乙醛、乙缩醛这些个。

门门 · 发表于 2024-6-12 10:45:58

greatwolf · 发表于 2024-6-12 11:01:11

门门发表于 2024-6-12 10:45
否

不用标品，需要使用什么级别的试剂？分析纯？色谱纯？还是更高？

门门 · 发表于 2024-6-12 11:30:50

本帖最后由门门于 2024-6-12 11:35 编辑

greatwolf 发表于 2024-6-12 11:01
不用标品，需要使用什么级别的试剂？分析纯？色谱纯？还是更高？

讲道理，这个项目化学纯就足矣。
但是建议用分析纯吧，省得扯皮。
用对照品当然也行，2020版里，这个项目里乙醛的配制方法，起始量改成了1ml（2015版是50ul)，其实是对应各种对照品（包括中检院)正好有个1ml规格的对照品，目的是可以直接全量转移省事不用量了。

A扬信医药潘慧雨 · 发表于 2024-6-12 14:04:04

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