【请教】某新药一药三报，第一家批了新药，后边几家该咋办？

飞凌大圣

某蒲友问：
自己遇到一个不知道咋说的事情，A公司开发一款新药（化学药），然后卖给BCD，然后ABCD一起按照新药申报，分别用不同的代码申报，化学结构一模一样，CDE给ABCD四家分别批了临床，然后做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床，然后新药上市申报。
问题来了，假设第一家批了新药，另外3家咋办，批新药明显不对，不批新药也不对。
麻烦问下各位同行，遇到这何种情况咋办？

清灯古佛

先报先得。

门门

请解释一下过程中，第二步： 卖给BCD  是什么意思？
这里是不是发生了什么不太合法的事情？

chenqiang179

隐约记得，很多年前，就出现过这种情况。
CDE受理了第一家A，就不会再受理BCD家了。

飞凌大圣

chenqiang179 发表于 2024-6-10 19:12
隐约记得，很多年前，就出现过这种情况。
CDE受理了第一家A，就不会再受理BCD家了。

现在都是编号代码，真实情况是CDE都受理了，四家还都开始了临床试验

大小王是王炸

这是卡BUG呢

大呆子

同时按新药审批没毛病

涵飞子zpn

大呆子 发表于 2024-6-11 08:12
同时按新药审批没毛病

同时按新药审批的理由

大呆子

涵飞子zpn 发表于 2024-6-11 08:22
同时按新药审批的理由

申报、审评的时候就是新药呀

大呆子

其实这种新药就是假新药，既然三家都能同时申报，说明没有专利保护。这在零几年是常见的

Lily_VIP

难道是既要又要系列…………

大周

飞凌大圣 发表于 2024-6-10 21:19
现在都是编号代码，真实情况是CDE都受理了，四家还都开始了临床试验

假的吧，CDE不可能只有编号代码的，里面肯定有具体内容，不可能不审核就直接批的

13712754309

這都有規定吧                       

好吧那就这样吧

申报肯定有公式，可以去举报了吧

李建ze9

还是咨询下官方吧

hycwq77

这不太可能吧，

晓晨菀儿

飞凌大圣 发表于 2024-6-10 21:19
现在都是编号代码，真实情况是CDE都受理了，四家还都开始了临床试验

受理了应该都会按新药审批

dengjianyyy

2.2，2.3类有这种例子，按新药受理就按新药批。
1类没有这种例子。