隔离器VHP灭菌验证后表面微生物取样

萌鬼在线 · 发表于 2024-6-6 11:25:10

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请问各位大神，在隔离器或者其他灭菌腔在进行VHP灭菌验证后是否需要进行表面微生物取样检查呢？
就是用培养架覆盖在隔离器的点位表面5s左右取样，需要吗，验证时也会进行BI/CI等。

八档丶电风扇 · 发表于 2024-6-6 11:54:09

要、BI是灭菌效果验证，CI是灭菌过程确认，微生物监测项目是级别确认和日常监测

萌鬼在线 · 发表于 2024-6-6 13:46:52

八档丶电风扇发表于 2024-6-6 11:54
要、BI是灭菌效果验证，CI是灭菌过程确认，微生物监测项目是级别确认和日常监测

感谢，也就是说VHP验证需要用到BI、CI、微生物培养基这三种耗材吗

hf990855948 · 发表于 2024-6-6 14:05:22

对，浮游沉降表面都要做的，做VHP后的EM监测

八档丶电风扇 · 发表于 2024-6-6 14:14:34

萌鬼在线发表于 2024-6-6 13:46
感谢，也就是说VHP验证需要用到BI、CI、微生物培养基这三种耗材吗

是的。。。。

萌鬼在线 · 发表于 2024-6-6 15:07:26

hf990855948 发表于 2024-6-6 14:05
对，浮游沉降表面都要做的，做VHP后的EM监测

嗯呢这个有考虑到

萌鬼在线 · 发表于 2024-6-6 15:08:04

八档丶电风扇发表于 2024-6-6 14:14
是的。。。。

又给QA/QC的同事增加工作量了

渐雨听风 · 发表于 2024-6-6 20:34:55

萌鬼在线发表于 2024-6-6 15:08
又给QA/QC的同事增加工作量了

为什么不授权给生产呢

萌鬼在线 · 发表于 2024-6-7 11:10:11

hf990855948 发表于 2024-6-6 14:05
对，浮游沉降表面都要做的，做VHP后的EM监测

隔离器没浮游菌检测的那种吸真空的功能怎么办呢

渐雨听风 · 发表于 2024-6-7 20:34:50

萌鬼在线发表于 2024-6-6 15:08
又给QA/QC的同事增加工作量了

把取样授权给生产啊，
隔离器内特别是VHP灭菌之后这个东西，属于无菌操作，干脆点直接授权给生产的人。
还是你们公司QA也得靠无菌资质？

[生产运营] 隔离器VHP灭菌验证后表面微生物取样