灭菌器热穿透验证

断刃 · 发表于 2024-6-5 16:56:19

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湿热灭菌验证，热穿透探头中间短时间低于121℃，F0值能达到要求，这个能算通过么

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-5 17:02:10

不算通过

paimeireally · 发表于 2024-6-5 17:03:47

看是怎么低于，如果是120.9可以解释，其他情况很难让人认可

断刃 · 发表于 2024-6-5 17:04:06

柠檬糖の大叔发表于 2024-6-5 17:02
不算通过

请问这个标准有来源么

Yang1234567 · 发表于 2024-6-5 17:04:31

我记得这种情况程序会延长灭菌时间吧，记不太清了。。。

渐雨听风 · 发表于 2024-6-5 21:21:54

常规做法是，低了就需要做热补偿，延长灭菌时间，并且低是有温度控制的，
例如121以上正常计时，119-121暂定计时待升温后重新启动计时做热补偿延长灭菌时间，低于119整个灭菌程序直接中断，按照灭菌失败管理

wsx · 发表于 2024-6-6 08:05:33

重新设置恒温温度吧。不好解释的。不过如果你的标准不是温度-时间，而是单纯的F0值，那么是可以接受的。看你的标准如何拟定。

KMT · 发表于 2024-6-6 08:13:18

低于121 就算失败呗，别想着解释，多麻烦，一堆论证，次次被问，重灭吧

kikilalala · 发表于 2024-6-6 09:10:48

看你们公司看不看平衡时间，有平衡时间那必须都121，中间掉下来不正常，你要调查。不看平衡时间，热穿透没说要看温度啊，热分布必须全过程121，穿透只看F0。

ki75ch4v5 · 发表于 2024-6-6 09:34:21

热穿透想做到都高于121度很难，受装载量和装载方式影响，满足热分布大于121就行，热穿透主要看F0值

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-6 10:28:30

断刃发表于 2024-6-5 17:04
请问这个标准有来源么

EN285/GB8599
灭菌温度下限为灭菌温度

阿布 · 发表于 2024-6-6 13:04:16

柠檬糖の大叔发表于 2024-6-6 10:28
EN285/GB8599
灭菌温度下限为灭菌温度

热穿透对温度好像没有提具体要求，只要求F0值和生物挑战吧

阿布 · 发表于 2024-6-6 13:05:12

ki75ch4v5 发表于 2024-6-6 09:34
热穿透想做到都高于121度很难，受装载量和装载方式影响，满足热分布大于121就行，热穿透主要看F0值

是的，所以指南和法规里对于热穿透都没有提到温度要求

栗子7 · 发表于 2024-6-6 13:14:55

灭菌柜温度不能维持121℃以上，这个以后有风险啊

申嘉樊 · 发表于 2024-8-14 11:18:14

你方案里标准怎么定的，定了达不到走偏差。没定热穿透大多看F0跟生物指示剂就行吧，还有你是过度杀灭，还是残存杀灭？灭的啥东西？

[确认&验证] 灭菌器热穿透验证