大输液稀配罐放在一般区，可行吗？

zrh196 · 发表于 2024-6-5 15:41:21

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大输液生产线其浓配罐在D级区、稀配罐放在一般区（像注射用水储罐一样管理），过滤器、泵在C级区，可行吗？

小斌12 · 发表于 2024-6-5 16:17:22

意思是罐体镶嵌在洁净区和一般区之间，呼吸口和罐口在洁净区，其它部分放在一般区，使用过程药液不会在一般区暴露？如果是的话应该是可行的

wangqi123 · 发表于 2024-6-5 16:36:09

只要能消毒合理进入一般区，按理是可行的

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-6-5 17:03:34

浓配的话我能理解，稀配我不太能理解

lzy781103 · 发表于 2024-6-5 21:30:24

难道是稀配罐太大洁净区放不下吗？

山莨菪碱 · 发表于 2024-6-6 11:05:54

稀配取样怎么取？清洁验证怎么做？你们稀配罐多大的，出于什么考虑放一般区呢?估计检查都通不过

山莨菪碱 · 发表于 2024-6-6 11:06:33

稀配取样怎么取？清洁验证怎么做？你们稀配罐多大的，出于什么考虑放一般区呢?估计检查都通不过

zrh196 · 发表于 2024-6-6 14:44:52

小斌12 发表于 2024-6-5 16:17
意思是罐体镶嵌在洁净区和一般区之间，呼吸口和罐口在洁净区，其它部分放在一般区，使用过程药液不会在一般 ...

对就是这样

zrh196 · 发表于 2024-6-6 14:46:50

山莨菪碱发表于 2024-6-6 11:05
稀配取样怎么取？清洁验证怎么做？你们稀配罐多大的，出于什么考虑放一般区呢?估计检查都通不过

取样在灌封口前、循环泵最低端

zrh196 · 发表于 2024-6-6 14:48:50

都不了解行业最新动态吗？如此设计的已经有很多生产厂家，

4616451 · 发表于 2024-6-6 15:10:54

从风险角度来讲是可以的，只要开口部分在洁净区里面就ok，罐体放在一般区，这对能源、空调系统等都是一个节约。但是你要充分的评估、验证以及一套完整的控制程序来支持。

山莨菪碱 · 发表于 2024-6-6 15:18:27

zrh196 发表于 2024-6-6 14:48
都不了解行业最新动态吗？如此设计的已经有很多生产厂家，

新厂房建设么？提出需求设计院会根据你们的要求还有规范设计图纸，还需要你来操心么？