很久不见，甚是想念

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-5 13:10:20

15334562042 发表于 2024-6-5 13:09
哇，更加知足了

运气来了谁也挡不住

20211023 · 发表于 2024-6-5 13:10:22

这80金币花落谁家？？？

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:10:30

晓晨菀儿发表于 2024-6-5 13:09
你也不少了

是的，我7次啦

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:10:34

第一次看见查看比回复的数字少哈哈哈哈

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:10:59

晓晨菀儿发表于 2024-6-5 13:10
运气来了谁也挡不住

哈哈哈，是啊

Sco.nanza · 发表于 2024-6-5 13:11:04

　第二十七条进口医疗器械的境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人，应当主动收集其产品在境外发生的医疗器械不良事件。其中，导致或者可能导致严重伤害或者死亡的，境外持有人指定的代理人和国产医疗器械持有人应当自发现或者获知之日起30日内报告。

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-5 13:11:10

最后试一次，然后接着修文件

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:11:15

其次谢谢你的金币，尽管很难拿到

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 13:11:17

花落谁家哈哈

Sco.nanza · 发表于 2024-6-5 13:11:32

第二十八条设区的市级监测机构应当自收到医疗器械不良事件报告之日起10日内，对报告的真实性、完整性和准确性进行审核，并实时反馈相关持有人。

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:11:37

嗯，20条的限制快要到了

20211023 · 发表于 2024-6-5 13:11:39

最后40金币的竞争

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:11:52

虽然我拿不到

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 13:11:56

还有四十个金币

Sco.nanza · 发表于 2024-6-5 13:11:59

第二十九条持有人在报告医疗器械不良事件后或者通过国家医疗器械不良事件监测信息系统获知相关医疗器械不良事件后，应当按要求开展后续调查、分析和评价，导致死亡的事件应当在30日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应当在45日内向持有人所在地省级监测机构报告评价结果。对于事件情况和评价结果有新的发现或者认知的，应当补充报告。

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:12:01

晓晨菀儿发表于 2024-6-5 13:11
最后试一次，然后接着修文件

哈哈哈，你运气真不错

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 13:12:17

看各位的本事了

keoyuu · 发表于 2024-6-5 13:12:19

太难了难了

Sco.nanza · 发表于 2024-6-5 13:12:25

第三十条持有人所在地省级监测机构应当在收到持有人评价结果10日内完成对评价结果的审核，必要时可以委托或者会同不良事件发生地省级监测机构对导致或者可能导致严重伤害或者死亡的不良事件开展现场调查。其中，对于国家药品监督管理局批准注册的医疗器械，国家监测机构还应当对省级监测机构作出的评价审核结果进行复核，必要时可以组织对导致死亡的不良事件开展调查。
　　审核和复核结果应当反馈持有人。对持有人的评价结果存在异议的，可以要求持有人重新开展评价。

15334562042 · 发表于 2024-6-5 13:12:28

还有两次了吗

[鉴赏评论] 很久不见，甚是想念

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