很久不见，甚是想念

污污 · 发表于 2024-6-5 10:51:10

10%的几率，我发了26条一次都没！！！！！！！！！

15334562042 · 发表于 2024-6-5 10:51:15

哈哈哈哈哈哈

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-5 10:51:19

质量受权人是否具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；是否具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；是否熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，掌握与产品放行相关的知识。委托生产无菌药品的，持有人的质量受权人是否具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。委托生产中药注射剂、多组分生化药的，持有人的质量受权人是否具备同类型制剂产品三年以上生产和质量管理的实践经验。

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 10:51:25

我又来了

聆听着 · 发表于 2024-6-5 10:51:31

欢迎大佬回归，虽然第一次见哈哈5

污污 · 发表于 2024-6-5 10:51:42

晓晨菀儿发表于 2024-6-5 10:50
这运气看来我十次全拿到是不太可能了

呜呜呜呜一次都没的人看着你想拿10次

15334562042 · 发表于 2024-6-5 10:51:43

哈哈哈哈哈哈

聆听着 · 发表于 2024-6-5 10:52:00

欢迎大佬回归，虽然第一次见哈哈6

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 10:52:05

让我再看看金币吧

15334562042 · 发表于 2024-6-5 10:52:12

第五十六条生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险。

污污 · 发表于 2024-6-5 10:52:32

第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

15334562042 · 发表于 2024-6-5 10:52:41

随便说点吧

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 10:52:45

大家手下留金币

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-5 10:52:47

污污发表于 2024-6-5 10:51
呜呜呜呜一次都没的人看着你想拿10次

现在是7次了

污污 · 发表于 2024-6-5 10:52:59

第二十七条与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。

15334562042 · 发表于 2024-6-5 10:53:03

说点啥呢呢

聆听着 · 发表于 2024-6-5 10:53:06

继续拿金币。

晓晨菀儿 · 发表于 2024-6-5 10:53:10

依据企业品种、生产规模等实际情况设置多个质量受权人的，是否覆盖所有产品的放行职责；各质量受权人是否分工明确、岗位职责无交叉；临时转授权的，是否经过企业法定代表人或者企业负责人批准；是否以书面形式规定转授权范围、事项及时限

小龙人1 · 发表于 2024-6-5 10:53:14

为了金币着魔了

聆听着 · 发表于 2024-6-5 10:53:29

继续拿金币2

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