环氧乙烷灭菌确认

zh11314 · 发表于 2024-6-4 14:16:23

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请问大家，在做EO灭菌确认制作PCD的时候，能不能用自含式BI制作EPCD，用菌片条制作IPCD？

陈宇良 · 发表于 2024-6-4 15:07:00

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zh11314 · 发表于 2024-6-4 15:26:24

陈宇良发表于 2024-6-4 15:07
可以，当然要确认自含式SCBI与孢子条的等效性，在验证时BI培养均为7天，常规时可以48h,因富捷的BI未在FDA注 ...

请问这个怎么确认自含式与孢子条的等效呢？是两个厂家的

陈宇良 · 发表于 2024-6-4 15:29:55

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爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2024-11-21 15:25:50

zh11314 发表于 2024-6-4 15:26
请问这个怎么确认自含式与孢子条的等效呢？是两个厂家的

最后怎么用的呢？请问

zh11314 · 发表于 2024-11-21 16:14:13

爱吃鸡蛋的橘子发表于 2024-11-21 15:25
最后怎么用的呢？请问

后来全部用的菌片，本来是觉得自含式的检测起来方便，但自含式的放不进产品里面，也不能好外接管路

jm12325321 · 发表于 2024-11-21 16:56:38

虽说不同类型厂家，但根据短周期结果算一下D值，应该没什么大问题吧？

甜甜鱼头 · 发表于 2024-11-22 13:15:36

只要BI的菌量符合要求，且证明了EPCD的抗性大于IPCD的，菌片还是自含式的应该问题不大吧？

[确认&验证] 环氧乙烷灭菌确认

陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2631 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-6-4 15:07:00 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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陈宇良陈宇良当前离线金币 UID 494783 帖子主题积分 2631 注册时间 2019-10-21 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-6-4 15:29:55 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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