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[其他] 关于恒温恒湿箱内产品转移

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药徒
发表于 2024-6-3 15:46:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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恒温恒湿箱压缩机换坏,于是里边的产品转移至其他设备内,请问转移这一会儿需要评估对产品的影响吗?如果要,怎么评估?或者有没有法律法规的规定?
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药士
发表于 2024-6-3 16:51:28 | 显示全部楼层
除非对温湿度很灵敏的,例如需要冷藏保存的,如果不是,一般影响不大,可以报重新检查,确认影响程度,如果无法检查,只能根据你贮存的用途去评,稳定性留样还是啥。
这种短时间,一般不用怎么评的,有个转移记录就好,非得挖坑自己跳么。
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药生
发表于 2024-6-4 09:21:55 | 显示全部楼层
从产品特性(贮存条件:室温,阴凉,冷冻等等),外部环境(比如是室内还是室外,是晴天还是暴雨狂风)和超出温湿度时间(1小时还是24小时,还是,,)、待转移的设备(还没有确认,已经确认完成,是否满足条件)方面评估。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 09:41:26 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2024-6-4 09:21
从产品特性(贮存条件:室温,阴凉,冷冻等等),外部环境(比如是室内还是室外,是晴天还是暴雨狂风)和超 ...

谢谢,如果当时室内环境与恒温恒湿箱查不多,是不是更好?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-6-4 09:47:56 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-6-3 16:51
除非对温湿度很灵敏的,例如需要冷藏保存的,如果不是,一般影响不大,可以报重新检查,确认影响程度,如果 ...

正常的检验过程中应该不会专门制定转移记录,所以这个转移记录应该是体系力受控的吗?还是只要记录转移时间段,有人员签名就行?

点评

在这个文件里输出一个记录也很简单,记录就是需要时才用到的,或者你在这个样品观察相关的一些记录里备注就好啦。备注转移原因及日期  详情 回复 发表于 2024-6-4 11:29
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药士
发表于 2024-6-4 11:29:48 | 显示全部楼层
朝阳群众 发表于 2024-6-4 09:47
正常的检验过程中应该不会专门制定转移记录,所以这个转移记录应该是体系力受控的吗?还是只要记录转移时 ...

在这个文件里输出一个记录也很简单,记录就是需要时才用到的,或者你在这个样品观察相关的一些记录里备注就好啦。备注转移原因及日期
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