风险管理计划+翻译软件

躺平中 · 发表于 2024-5-30 15:16:43

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各位大神：
请问仿制药的药物警戒风险管理计划怎么写呢？我们公司一个产品在上市申请的时候没有做风险管理计划，现在要拿到批件了，作为药物警戒这边是不是还是需要这个资料？另外有没有推荐的翻译软件对日语翻译的比较准确呢，我使用了有道、百度、福晰等软件翻译一个药品名称，结果每个软件都不一样，在日本药监局官网根本使用不了

lanran · 发表于 2024-5-30 15:30:47

根本没有一款100%的翻译软件，建议你试试DeepL翻译

wolaichaziliao · 发表于 2024-5-30 15:39:10

能花钱解决的事，尽量不要自己干

躺平中 · 发表于 2024-5-30 16:26:23

lanran 发表于 2024-5-30 15:30
根本没有一款100%的翻译软件，建议你试试DeepL翻译

我去试试，谢谢！！！

躺平中 · 发表于 2024-5-30 16:27:03

wolaichaziliao 发表于 2024-5-30 15:39
能花钱解决的事，尽量不要自己干

花钱，老板要同意才行

winchetan · 发表于 2024-5-30 17:30:27

这么重要的文档也不同意花钱，那得多牛B的老板

躺平中 · 发表于 2024-5-31 13:50:07

winchetan 发表于 2024-5-30 17:30
这么重要的文档也不同意花钱，那得多牛B的老板

请问一般仿制药的上市后风险管理计划都是找第三方做的吗

winchetan · 发表于 2024-5-31 14:27:05

躺平中发表于 2024-5-31 13:50
请问一般仿制药的上市后风险管理计划都是找第三方做的吗

这个自己做就好，没必要找第三方

躺平中 · 发表于 2024-6-1 09:29:59

winchetan 发表于 2024-5-31 14:27
这个自己做就好，没必要找第三方

谢谢你的建议

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