蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1392|回复: 26
收起左侧

医疗器械注册人委托研发协议(模板)

  [复制链接]
药徒
发表于 2024-5-30 10:56:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

产品委托研发协议
[size=12.0000pt]甲方(委托方):
[size=12.0000pt]公司名称:
[size=12.0000pt]法定代表人:
[size=12.0000pt]地址:
[size=12.0000pt]联系方式:
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]乙方(受托方):
[size=12.0000pt]公司名称:
[size=12.0000pt]法定代表人:
[size=12.0000pt]地址:
[size=12.0000pt]联系方式:
[size=12.0000pt]为了明确甲、乙双方的权利义务,甲、乙双方经平等友好协商一致,根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定,双方于XXX年XX月XX日签署本协议,并由双方共同恪守。
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]一、[size=12.0000pt]项目名称:
[size=12.0000pt]xxxxxxXXXXXXX产品研发
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]二、乙方服务范围:
[size=12.0000pt]2.1.产品开发项目立项;
[size=12.0000pt]2.2.产品结构设计;
[size=12.0000pt]2.3.产品外观设计:
[size=12.0000pt]2.4.产品工艺设计;
[size=12.0000pt]2.5.原材料采购、产品打样等
[size=12.0000pt]2.6.小批量生产及项目总结
[size=12.0000pt]2.7提供型检样品并确保样品的质量要求符合产品的“技术要求”
[size=12.0000pt]2.8按照甲方“设计开发控制程序”相关要求需要准备的其它文件、记录。
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]三、项目验收标准
[size=12.0000pt]3.1.乙方提交的产品设计方案中的产品方案须符合人机关系与产品环境,符合制造工艺,充分考虑产品的加工成本。
[size=12.0000pt]3.2产品设计开发流程应符合《医疗器械生产质量管理规范》及甲方《产品设计开发控制程序》(附件1)文件要求。
[size=12.0000pt]3.3产品满足甲方技术要求并在甲方送检第三方机构时合格。
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]四、设计项目时间及流程计划安排:
[size=12.0000pt]不可预测事项与因甲方原因延长时间除外,甲乙方如下约定,即乙方阶段性工作完成,甲方对前一阶段工作的确认日期,为乙方下一步工作的基准展开工作,特别情况时,双方协商解决时间(另注,每周以个五个工作日计算)
[size=10.5000pt]工作分配
[size=10.5000pt]完成时间
[size=10.5000pt]甲方工作
[size=10.5000pt]乙方工作
[size=10.5000pt]甲方对乙方功能开发方案进行确认
[size=10.5000pt]1.[size=10.5000pt]产品开发项目立项
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]明确甲方产品设计、开发要求
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]文本初步方案架构及细节说明
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]项目进展计划安排
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]项目启动
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]方案包括:产品关键技术指标及说明,研究内容和研究节点安排、资源配置及经费开支,项目组成员及职责分工。
[size=10.5000pt]
[size=10.5000pt]2.[size=10.5000pt]功能开发阶段
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]功能分析
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]性能指标分析
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]相关指标、行标及法律法规收集([size=10.5000pt]可[size=10.5000pt]附件)
[size=10.5000pt]-[size=10.5000pt]确定产品开发方向
[size=10.5000pt]
[size=10.5000pt]甲方对乙方外观创意设计方案进行完善、确认
[size=10.5000pt]3.[size=10.5000pt]外观设计阶段
[size=10.5000pt]设计创意草图
[size=10.5000pt]草图深化
[size=10.5000pt]初步筛选草图方案
[size=10.5000pt]方案细化、建三维模型、渲染、审核
[size=10.5000pt]向甲方提交设计方案
[size=10.5000pt]
[size=10.5000pt]
[size=10.5000pt]结构设计完善、确认;过程文件归档
[size=10.5000pt]
[size=10.5000pt]结构设计
[size=10.5000pt]内部结构
[size=10.5000pt]外观设计
[size=10.5000pt]图纸转化
[size=10.5000pt]结构文件
[size=10.5000pt]内部评审
[size=10.5000pt]结构文件[size=10.5000pt]输出给[size=10.5000pt]甲方
[size=10.5000pt]
[size=10.5000pt]样品生产,确认产品品质
[size=10.5000pt]样品[size=10.5000pt]生产及试产阶段
[size=10.5000pt]样品[size=10.5000pt]设计、制造
[size=10.5000pt]产品外包装设计
[size=10.5000pt]产品包装打样
[size=10.5000pt]样品[size=10.5000pt]小批量生产
[size=10.5000pt]产品组装
[size=10.5000pt]小批量生产总结
[size=10.5000pt]
[size=10.5000pt]
[size=12.0000pt]五、项目费用与支付
[size=12.0000pt]乙方根甲方所供产品目标功能要求及相关设计要求,设计、开发相应产品,甲乙双方本着诚信合作的原则,共同设计、开发产品。产品设计费、研发费用、样机材料费用由甲方承担,甲方支付完产品开费用后产品所有权归甲方所有。产品设计、开发文档及产品未经任何一方书面同意不得使用于第三方或向第三方透露技术等资料。
[size=12.0000pt]1.产品设计研发总费用:[size=12.0000pt]  [size=12.0000pt]¥[size=12.0000pt] [size=12.0000pt],[size=12.0000pt]  [size=12.0000pt]大写[size=12.0000pt]          [size=12.0000pt](不含税)。
[size=12.0000pt]2、付款方式,共分为 [size=12.0000pt] [size=12.0000pt]次付款,第一次付款在甲方与乙方签订合同后一个工作日内付款为总费用的[size=12.0000pt]  [size=12.0000pt]%(人民币元)为定金,收到付款后乙方开始启动项目[size=12.0000pt];
[size=12.0000pt]第二次付款在产品样品功能确认后,付款为总费用的[size=12.0000pt]  [size=12.0000pt]%(人民币元)[size=12.0000pt];
[size=12.0000pt]第三次付款在产品试产确认后个工作日内,付款为总费用的[size=12.0000pt]  [size=12.0000pt]%(人民币元)。
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]六、项目双方责任
[size=12.0000pt]1甲方责任
[size=12.0000pt](1)甲方应对乙方明确设计开发产品的功能要求和性能指标要求,提供给乙方相关的资料和必要的支持,或者提供一台样机;
[size=12.0000pt](2)甲方应指派一名代表与乙方进行及时联络,并按双方商定的时间,定期与乙方代表举行会议;
[size=12.0000pt](3)甲方对乙方提交的设计开发和研发方案应在规定的时间内评审并反馈,否则乙方的后续设计和开发工作时间可作相应顺延,乙方不会因此缩短后续工作的时间,由此造成项目进度延误的相关损失由甲方负责;
[size=12.0000pt](4)甲方若不能按时支付乙方的设计、开发费,每延后一天乙方有权向甲方收取合同额的0.3%作为违约金并不免除甲方的付款义务:
[size=12.0000pt](5)在甲方未执行付款条款的合作阶段中,如乙方将方案移交甲方,则甲方心须对乙方所移交的文件保密不得将所移交方案转交给任何第三方,不得在乙方不知情的情况下用于任何商业活动。否则甲方应以本合同规定单款价格的贰倍对乙方进行赔偿。
[size=12.0000pt]2乙方责任
[size=12.0000pt](1)乙方应指派一名项目负责人与甲方进行及时的报告、联络,并监督、协调合同的执行;
[size=12.0000pt](2)按照约定完成本项目、解决技术问题、保证工作质量,并向甲方传授解决技术问题的知识,向甲方的相关技术人员免费提供原理和技术上的指导与咨询,使甲方人员能正确熟练地使用本合同的研发成果[size=12.0000pt];
[size=12.0000pt](3)乙方应按时向甲方交付产品设计、开发方案及其它设计和研发成果及与产品设计、工艺规范相关的所有文件。
[size=12.0000pt](4)未经甲方书面同意,甲方相关之资料,乙方不得转为他用。
[size=12.0000pt](5)乙方提供工作便利,确保甲方联络人员能够充分参与甲方针对产品的设计过程,包括但不限于产品的相关评审、工艺验证及工艺过程的确定、风险管理的识别、产品质量控制标准的制定及评审。
[size=12.0000pt](6)乙方若不能按项目计划时间完成各阶段设计工作,每延期一天甲方有权向乙方收取合同金额的0.3%作为违约金,并不免除乙方的设计任务。
[size=12.0000pt](7)乙方按甲方在协议中的要求,从设计水平到设计时间,按协议完成。并为甲方申请知识产权提供必要的资料和信息。
[size=12.0000pt](8)乙方应按时、按质提供样品甲方,如提供样品不能满足要求,乙方须调整参数,直至送样合格。产品设计、开发达不到客户要求,甲方有权终止产品设计、发开项目。
[size=12.0000pt]([size=12.0000pt]9[size=12.0000pt])甲方委托乙方的设计、开发的图纸、设计文档及样品,只能用于给甲方做样、生产,未经甲方书面同意,乙方不得向任何第三方提供术资料和样件。如果由此产生的损失全部由乙方负责。
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]七、技术成果的归属
[size=12.0000pt]甲方未完全支付费用前,产品的开发产权归乙方所有,在结清所有款项后,该设计的所有知识产权属于甲方,乙方不得自用、允许他人使用或将设计专利转让他方,甲方在未履行完本协议规定的付款事项前不得正式使用乙方设计方案。任何一方违反以上条款将赔偿给守约方带来的全部损失,双方必须就履行协议遵守过程中知悉的对方的商务、技术信息承担保密义务。如有其它未尽事宜经双方协商后书面签订补充条款确认。其它与知识产权相关的内容详见双方签订的“知识产权协议”[size=12.0000pt]。
[size=12.0000pt]八、争议的解决方法
[size=12.0000pt]本协议履行过程中发生争议,双方应当协商解决。未能达成协议的任意一方可向双方所在地之外的人民法院提起诉讼。
[size=12.0000pt]其它未尽事宜可由双方协商解决并签署相关文件作为本协议的附件,任何附件签署应确保不与本协议的相关条款内容冲突,争议条款以本协议的相似条款为准。
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]九、[size=12.0000pt]本协议一式两份,双方各持一份,经双方签字盖章后生效。
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]甲[size=12.0000pt] [size=12.0000pt]:[size=12.0000pt]                        [size=12.0000pt]乙[size=12.0000pt] [size=12.0000pt]:
[size=12.0000pt]授权代表:[size=12.0000pt]                 [size=12.0000pt]授权代表:
[size=12.0000pt]签字时间: 年[size=12.0000pt] [size=12.0000pt]月[size=12.0000pt] [size=12.0000pt]日[size=12.0000pt]               [size=12.0000pt]签字时间:[size=12.0000pt] [size=12.0000pt]年[size=12.0000pt] [size=12.0000pt]月 [size=12.0000pt]日
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-30 11:00:17 | 显示全部楼层
附件怎么上传不了WORD版本的文件

点评

转成PDF上传  详情 回复 发表于 2024-5-30 11:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 11:02:52 | 显示全部楼层
三清居士 发表于 2024-5-30 11:00
附件怎么上传不了WORD版本的文件

老师,求分享word版本(邮箱 670752170@qq.com),谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 11:54:40 | 显示全部楼层
三清居士 发表于 2024-5-30 11:00
附件怎么上传不了WORD版本的文件

转成PDF上传
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 12:00:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 14:51:52 | 显示全部楼层
三清居士 发表于 2024-5-30 11:00
附件怎么上传不了WORD版本的文件

老师,求分享word版本(邮箱878215139@qq.com),谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 15:26:27 | 显示全部楼层
合同法都废止了,现在是民法典
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 15:26:41 | 显示全部楼层
求word版,另外还有没有医疗器械其他类型的质量协议模板啊,可以一并分享不,邮箱gamerjoy@163.com,感谢你
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 15:31:40 | 显示全部楼层
多谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 17:51:51 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 18:53:57 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 21:17:34 | 显示全部楼层
感谢分享  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-3 21:47:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-5 22:00:19 | 显示全部楼层
老师,求分享word版本(邮箱 598495671@qq.com),谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-7 15:42:20 | 显示全部楼层
可以转pdf上传分享一下不,感谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-10 10:24:58 | 显示全部楼层
老师,求分享word版本(邮箱 893173585@qq.com),谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-12 13:50:37 | 显示全部楼层

多谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-22 17:06:01 | 显示全部楼层
方便分享一下word版本嘛 2499152177@qq.com
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-8 14:18:06 | 显示全部楼层
老师您好求电子版,谢谢!893173585@qq.com
回复

使用道具 举报

发表于 2024-9-3 16:02:34 | 显示全部楼层
老师您好,求电子版,谢谢!liwei19881006@163.com
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 22:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表