环氧乙烷灭菌生物指示剂的放置数量

冷静gld · 发表于 2024-5-25 11:49:50

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环氧乙烷灭菌生物指示剂的放置数量是多少？查看哪个标准？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-25 11:55:22

18279

风中客1 · 发表于 2024-5-26 20:53:23

生物指示剂只能作为灭菌效果的一个参考，不能代表产品本身的灭菌效果，所以放多放少关系不大，放置的数量和位置只要有代表性就行。如果需要对产品的灭菌效果进行验证的话，可以找我：微信13816021991（董工）

15189703972 · 发表于 2024-5-27 08:42:04

ISO11135,附录C有体现

zh11314 · 发表于 2024-5-27 10:46:10

风中客1 发表于 2024-5-26 20:53
生物指示剂只能作为灭菌效果的一个参考，不能代表产品本身的灭菌效果，所以放多放少关系不大，放置的数量和 ...

EO灭菌半周期过度杀灭法不就是用生物指示剂代表产品本身的灭菌效果吗？

星河i6v · 发表于 2024-5-27 12:47:14

GB 18279-2023

风中客1 · 发表于 2024-5-29 15:38:23

zh11314 发表于 2024-5-27 10:46
EO灭菌半周期过度杀灭法不就是用生物指示剂代表产品本身的灭菌效果吗？

半周期可以用生物指示剂，但产品不会用半周期去灭菌的，所以最终还是要看产品本身的灭菌效果，在产品灭菌的同时可以适当放置生物指示剂作为对照的

zh11314 · 发表于 2024-5-29 16:00:11

zh11314 发表于 2024-5-27 10:46
EO灭菌半周期过度杀灭法不就是用生物指示剂代表产品本身的灭菌效果吗？

不知道是你看差了还是怎么的，是半周期灭菌确认法，不是说半周期的时候；产品的灭菌效果已经在部分周期就已经做了抗性比较，实际日常灭菌看EPCD的效果就完事，只是国内有些灭菌厂商不太规范，使监管部门还是要求企业检查产品本身的无菌；实际产品本身的无菌是对灭菌条件没有反证的，但如果日常灭菌中EPCD有菌，产品即使无菌也不能放行，必须启动调查。

何依曼 · 发表于 2024-6-12 14:17:00

GB 18279-2023附录C.3中规定了最低数量

环氧乙烷灭菌生物指示剂的放置数量

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