清洁验证时碱的浓度变化

听，风 · 发表于 2024-5-24 17:32:21

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请教：用CIP进行提取--储罐---浓缩器清洁，各罐清洗后的碱液回至CIP碱罐重新利用，已要求清洁前第一次碱液配置浓度为2%，但是清洗后回至碱罐的碱溶液浓度不再是2%了，再清洗其他罐前是否需要重新配置成2%。另一种思路：只控制清洗前的浓度和量，清洗过程控制流量或时间，过程中保证碱量不控制浓度，最后如果清洁验证合格，是否可行？

Lily_VIP · 发表于 2024-5-25 08:59:12

需要确认清洗过程中碱液的浓度范围，在范围内就可以，低于范围就需要及时调整

Lily_VIP · 发表于 2024-5-25 09:00:13

这个2%是不是卡的太准了？此外，还需要考虑清洗的其他参数，如温度、清洗时间、流速等

wangz1978 · 发表于 2024-5-25 10:42:06

既然是CIP，配套在线PH监测、自动补碱装置，如果碱液循环套用，应该需要对套用次数进行相关验证吧

wangz1978 · 发表于 2024-5-25 10:43:28

当然，如果是循环清洗，清洗完以后排放，正常清洁验证即可

18734655352 · 发表于 2024-5-27 11:13:51

18734655352 · 发表于 2024-5-27 11:14:39

真香金币

yf1571 · 发表于 2024-5-27 16:03:02

好多人来水金币啊！！

青霜冰 · 发表于 2024-5-27 16:10:54

wangz1978 发表于 2024-5-25 10:42
既然是CIP，配套在线PH监测、自动补碱装置，如果碱液循环套用，应该需要对套用次数进行相关验证吧

支持这个做法。。

华重楼 · 发表于 2024-5-27 16:13:10

来学习的，可以重复利用吗

zhjf · 发表于 2024-6-3 15:31:27

进来学习学习，顺便领金币

zhjf · 发表于 2024-6-3 15:32:03

进来学习学习，顺便领金币

sw2012wei · 发表于 2024-6-7 15:17:06

我也想来混点金币；CIP清洗的目标对象，是否存在一些活性物质，或是对下批次产品的影响，决定能否重复利用

zj_tang63 · 发表于 2024-6-7 15:58:17

碱液重复使用，需要保证后续使用的浓度符合要求，且此种清洗方法需要经过验证循环次数、共线使用等

小小牛1002 · 发表于 2024-6-7 16:25:52

什么，有金币

godlike0077 · 发表于 2024-6-27 13:49:29

楼主，你们碱液清洗几次放掉？这个需要考虑哪些指标？

[验证管理] 清洁验证时碱的浓度变化

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