运输验证

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-22 11:17:46

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各位大佬有木有运输验证的相关指南呀救急

笑话ivx · 发表于 2024-5-22 11:55:31

医药冷链运输验证新国标 GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公告. （2016年第154号）
我也不确定，你可以找度娘看看

Hannibaldii · 发表于 2024-5-22 12:38:30

主要参考gsp

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-5-22 13:20:34

冷藏车验证我一般参考这个，医药冷链运输验证新国标 GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》；

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-22 13:23:21

笑话ivx 发表于 2024-5-22 11:55
医药冷链运输验证新国标 GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
总局 ...

好的感谢

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-22 13:23:51

Hannibaldii 发表于 2024-5-22 12:38
主要参考gsp

感谢

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-22 13:24:26

北京正洁-第三方发表于 2024-5-22 13:20
冷藏车验证我一般参考这个，医药冷链运输验证新国标 GB/T 34399-2017 《医药产品冷链物流温控设施设备验 ...

好的刚好楼上提供了这个指南谢谢大家

2912741082 · 发表于 2024-5-22 17:10:13

医药冷链运输验证新国标GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
该标准规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准，还对可能造成不同理解的内容进行了明确界定
参考

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-23 10:32:21

2912741082 发表于 2024-5-22 17:10
医药冷链运输验证新国标GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》
该标准规 ...

OK 谢谢“蟹老板”

1162306349 · 发表于 2024-5-23 13:40:28

不知道这些有没有帮助

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-5-23 15:09:14

1162306349 发表于 2024-5-23 13:40
不知道这些有没有帮助

谢谢你们能提供就已经很有用了感谢

安鹏飞 · 发表于 2024-5-24 08:22:25

本帖最后由安鹏飞于 2024-5-24 08:32 编辑

YY/T 0681.15-2019

Lily_VIP · 发表于 2024-5-27 10:54:23

学习一下

Neeblaspardoni · 发表于 2024-5-28 08:33:36

学习一下谢谢分享

迷路的人 · 发表于 2024-5-28 09:04:28

谢谢分享

尼尔雅芙1 · 发表于 2024-6-3 11:27:12

来学习一下

杭美检测管君俊 · 发表于 2024-6-4 15:44:46

外标：ISTA、ASTM D4169；国标：GB/T 4857 、YY/T 0681.15

daidaidaidai呆 · 发表于 2024-6-12 08:44:22

杭美检测管君俊发表于 2024-6-4 15:44
外标：ISTA、ASTM D4169；国标：GB/T 4857 、YY/T 0681.15

好的谢谢

dghonst · 发表于 2024-7-18 09:19:22

药品储存区域温湿度分布法规指南梳理对比
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=134602
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

看看这个

逮回小星球 · 发表于 2024-9-13 11:54:04

ASTM D4169

[确认&验证] 运输验证