蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2001|回复: 25
收起左侧

[设施设备] 纯化水系统可以不采用循环模式吧?

[复制链接]
药徒
发表于 2024-5-20 09:30:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题,虽然一般厂里的纯化水分布系统都是循环式的。但是只使用直流形式不循环也不要紧吧?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-20 09:41:07 | 显示全部楼层
出于什么目的呢?节约成本吗?还是用途不一样,需要拎出来讨论,医药行业都是循环分配的,包括食品行业可能都是这样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-20 09:46:55 | 显示全部楼层
纯化水管路的清洗、消毒、干燥打算怎么做?水流流速?临用新制?储罐不储水?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-20 10:11:30 | 显示全部楼层
可以的,按批次放行。参考ISPE指南,不过系统不易维护,除非用水量小,否则还是循环管路经济。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-20 10:42:41 | 显示全部楼层
不要紧的,合规的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-20 15:07:33 | 显示全部楼层
纯化水循环是为了保持水的流动,如果不循环那就是用多少放多少,不用时水就在管道里存着,相当于死水了。再一个循环管道相对于外界是有水压的,外界空气不会进入,如果不循环,就容易存在空管,外界空气进入。且回水流速要求≥1m/s是因为可以形成湍流,而湍流状态有利于抑制微生物的附着和增长。另外循环也方便消毒。

点评

管线直流的问题,也是最近偶然发现的。 询问 一下车间里面说是使用前可以放水3分钟,用这样的操作来排除所谓的死水。  详情 回复 发表于 2024-5-21 07:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-20 15:13:07 | 显示全部楼层
你那有全部是死角

点评

你这个说法,我也是能理解的。某种意义上说确实是这样的。而且也确实没有想出来如何对管线进行清洗。  详情 回复 发表于 2024-5-21 07:57
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-20 15:31:01 | 显示全部楼层
24小时直流吗?不用的时候怎么办?不用的时候有多久?风险评估,还是验证?证明我有20个小时不用,水也是合格的。

点评

不是一直有使用的。基本就是上班期间的8个小时内用使用的情况,其他都是停止的。  详情 回复 发表于 2024-5-21 07:56
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 07:56:03 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2024-5-20 15:31
24小时直流吗?不用的时候怎么办?不用的时候有多久?风险评估,还是验证?证明我有20个小时不用,水也是合 ...

不是一直有使用的。基本就是上班期间的8个小时内用使用的情况,其他都是停止的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 07:57:38 | 显示全部楼层
海二娃 发表于 2024-5-20 15:13
你那有全部是死角

你这个说法,我也是能理解的。某种意义上说确实是这样的。而且也确实没有想出来如何对管线进行清洗。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 07:58:58 | 显示全部楼层
优秀的小嘉 发表于 2024-5-20 15:07
纯化水循环是为了保持水的流动,如果不循环那就是用多少放多少,不用时水就在管道里存着,相当于死水了。再 ...

管线直流的问题,也是最近偶然发现的。
询问 一下车间里面说是使用前可以放水3分钟,用这样的操作来排除所谓的死水。

点评

水流静止的话,容易滋生微生物  详情 回复 发表于 2024-5-21 09:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-21 08:01:03 来自手机 | 显示全部楼层
只要你能保证所有检测数据都合格,不流动都行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-21 09:26:17 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2024-5-21 07:58
管线直流的问题,也是最近偶然发现的。
询问 一下车间里面说是使用前可以放水3分钟,用这样的操作来排除 ...

水流静止的话,容易滋生微生物
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-21 10:01:16 | 显示全部楼层
这种做法是非常不安全的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-5-21 10:04:46 | 显示全部楼层
可以,按照要求做到就可以,不过貌似好像差不多基本上……更费时费力费钱!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-21 19:39:38 来自手机 | 显示全部楼层
见过实验室用的超纯水机是现用现制的,车间里用的都是储罐加循环回路的

点评

确实是的,化验室那边都是miliQ的,还不赖呢。 车间都是制水设备+储罐+分配系统(循环)的。 但是我们有个厂区的,突然出现了一个非循环的管线,打听一下说建成快20年了,要是现在设计的话肯定是循环管线了  详情 回复 发表于 2024-5-21 21:02
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-21 21:02:14 | 显示全部楼层
Keves 发表于 2024-5-21 19:39
见过实验室用的超纯水机是现用现制的,车间里用的都是储罐加循环回路的

确实是的,化验室那边都是miliQ的,还不赖呢。
车间都是制水设备+储罐+分配系统(循环)的。
但是我们有个厂区的,突然出现了一个非循环的管线,打听一下说建成快20年了,要是现在设计的话肯定是循环管线了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-29 17:19:02 | 显示全部楼层
如果从长远使用考虑,不考虑成本,想要实现需要做如下处理:使用8小时以外的16个小时的死水状态是很容易滋生微生物的,因此需要对管路进行排空,可以使用洁净压缩空气吹扫。消毒改为灭菌,使用纯蒸汽对管路进行灭菌,末端需要加疏水阀门,罐体需要为压力容器。

点评

这个需要AI来实现  详情 回复 发表于 2024-5-29 21:52
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-5-29 21:52:31 | 显示全部楼层
cainiao7788 发表于 2024-5-29 17:19
如果从长远使用考虑,不考虑成本,想要实现需要做如下处理:使用8小时以外的16个小时的死水状态是很容易滋 ...

这个需要AI来实现
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-5-30 08:08:22 | 显示全部楼层
是否可以考虑做个纯水罐,用的时候打水,做好存放时间验证,纯水罐自身循环
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-10 12:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表