FDA文件中有关样本量一个很有意思的例题

小何ss · 发表于 2024-5-17 15:41:09

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本帖最后由小何ss 于 2024-5-17 16:29 编辑

FDA提供了一种假设检验的计算公式
n=（Zα+Zβ）2S2/∆2，Zα代表一类错误，Zβ为第二类错误，s为标准偏差，∆表示真实总体均值和样本均值的差值。
例如，一家生产血压袖带的公司可能需要在真实压力的±2毫米汞柱范围内。由上式可知，∆值为2。标准偏差(上述公式中的S)表示袖口和袖口之间的标准偏差。
在此例中假设I类错误率为5%，意味着95%的置信水平（Zα = 1.96），99%的错误率99%（Zβ=2.326）和未知的标准偏差和未知的∆，但要求检测0.5标准偏差偏移。假设这是一个双侧规范。使用上面的公式，，所以样本量n为74。
好奇FDA的例题是怎么代入的数据，完全不对。

纵横江湖的小蟹 · 发表于 2024-5-17 16:29:55

前两天也是刚看了这个，没怎么看懂....

小何ss · 发表于 2024-5-17 16:35:33

纵横江湖的小蟹发表于 2024-5-17 16:29
前两天也是刚看了这个，没怎么看懂....

我能看懂大概，我们可以交流一下，只是我对他的数据代入很有疑问

小何ss · 发表于 2024-5-17 16:36:32

文件来源：page14-15

纵横江湖的小蟹 · 发表于 2024-5-17 16:38:33

小何ss 发表于 2024-5-17 16:36
文件来源：page14-15

我也是看的这个，就是看完后不太懂他的生产错误或者偏差是怎么选择的。。。而且有好几种选择公式，前面看的还好，后面看的有点乱了，感觉需要再理解一遍..

小何ss · 发表于 2024-5-17 17:36:06

纵横江湖的小蟹发表于 2024-5-17 16:38
我也是看的这个，就是看完后不太懂他的生产错误或者偏差是怎么选择的。。。而且有好几种选择公式，前面看 ...

主要是这个Δ没有明确的说这是什么

warsong · 发表于 2024-5-18 14:49:31

你这个文件不全呀

小何ss · 发表于 2024-5-21 08:41:35

warsong 发表于 2024-5-18 14:49
你这个文件不全呀

不啊就这么几页

warsong · 发表于 2024-5-27 08:24:47

我这里有很多页的

小何ss · 发表于 2024-5-27 11:18:26

warsong 发表于 2024-5-27 08:24
我这里有很多页的

感谢！我就感觉结束的很突然之前的文件

飞羽1234 · 发表于 2024-8-10 10:37:24

本帖最后由飞羽1234 于 2024-8-10 10:41 编辑

如果我没理解错的话，这个举例是用了标准的正态分布也就是理想规格要求，X～N( μ, [backcolor=rgba(16, 110, 190, 0.18)]σ )，μ=0，[backcolor=rgba(16, 110, 190, 0.18)]σ =1，在这个公式里S=1，Δ=0.5，S2 / Δ2=4；虽然举例上写了实际厂家的规格公差是±2 mm, 所以也可以将S=2，那么Δ =1，结果也是一样的S2 / Δ2=4，这样可以理解吗？

小何ss · 发表于 2024-8-28 15:46:39

飞羽1234 发表于 2024-8-10 10:37
如果我没理解错的话，这个举例是用了标准的正态分布也就是理想规格要求，X～N( μ, σ )，μ=0，σ =1，在 ...

标准正态分布标准差是1我理解，为啥▲是0.5呢