一般生产区无菌取样

yong7890 · 发表于 2024-5-17 08:08:07

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请教各位同行大佬，如果想在一般生产区进行无菌取样，应该采用什么方式或工具？谢谢

栗子7 · 发表于 2024-5-17 08:10:18

一般区如何保证无菌取样？

借月树 · 发表于 2024-5-17 08:11:44

只要胆子够大，的确能在一般区取出来无菌检测合格的样品，但是无菌不是检验出来的

知非 · 发表于 2024-5-17 08:19:33

加个隔离器？但是一般区你没空调没负荷降低，都是很难保障你的取样过程的

luknqqnuq1 · 发表于 2024-5-17 08:23:38

把一般生产区按洁净区管理就能保证了

cxj0205 · 发表于 2024-5-17 08:24:30

这个如何能实现。。。。。。

琦瑞福生 · 发表于 2024-5-17 08:25:37

这个直接造假不就好了，纠结什么

唐stt07fat · 发表于 2024-5-17 08:35:17

一般区进行无菌取样？这已经超出绝大多数人的思维了。

飞鹰919 · 发表于 2024-5-17 08:38:32

人有多大胆，地有多大产。

yong7890 · 发表于 2024-5-17 08:51:16

知非发表于 2024-5-17 08:19
加个隔离器？但是一般区你没空调没负荷降低，都是很难保障你的取样过程的

我也是想到取样隔离器了，但是一般背景最低还得是D级，所以就想看看大家有没有尝试过在一般区用的

谢谢了

大兴西北！ · 发表于 2024-5-17 09:16:34

一般区，应该是来的原辅料取样？液体的话有无菌取样针之类的，

马进 · 发表于 2024-5-17 09:31:01

压空，和氮气吗？

马进 · 发表于 2024-5-17 09:34:55

首先要看你取样的对象是什么，如原辅料，固体还是液体，压空、氮气等，不同的东西用的方式也不同，如无菌连接装置，无菌取样车，加除菌过滤器、或者评估在过滤器前端取样但是降低标准等。

wzzz2008 · 发表于 2024-5-17 09:42:57

格局打开，一切皆有可能。
另外，方便透露下公司名称吗，好让广大蒲友避避坑，不要用你们家的产品。同时也免得出了事，还连累你们。

沉默是输 · 发表于 2024-5-17 09:43:41

虽然不知道楼主是什么产品，在什么情况下需要这种操作，但还是想说，见过发酵种子罐吗？接种的时候用的火圈可以参考一下

凌、洛 · 发表于 2024-5-17 10:25:02

只要胆子够大一般区也是做到无菌的

不过有个问题的是，一般区本身对菌就没有要求，怎么样才能在检测报告中检测出无菌

韶光换 · 发表于 2024-5-17 10:30:50

层流车就能实现，但怎么和审计人员battle你可得想好

yong7890 · 发表于 2024-5-17 12:27:02

尼古拉斯.赵四发表于 2024-5-17 09:16
一般区，应该是来的原辅料取样？液体的话有无菌取样针之类的，

对，我也记得原来有哪个厂家介绍过可以在一般使用的什么接头连接之类的。液体您能说得再具体些吗？谢谢

hyj1234 · 发表于 2024-5-17 13:15:39

这个已经超出了牛马的能力范围

jianing4233312 · 发表于 2024-5-17 14:01:56

那只能加点东西把菌杀死，或者构造一个局部无菌的环境

[质量管理] 一般生产区无菌取样