请教下家用电子血压计的问题

Jessica_

请教下家用电子血压计的问题，型号A（选为主检型号）,B,C主机，提供3个尺寸的成人袖带（比如①22-32cm，②22-36cm、③22-42cm袖带）送检，3款袖带都可以在3款主机上使用。但是实际后面销售每台主机只配1个袖带。（弄3款袖带也是方便以后客户想选哪个尺寸就给哪个尺寸）。
袖带的差别只是外观及尺寸不同。

想请教下大家，送检新标YY9706.230，检测所说我这样设计就得3x3=9种组合，A1,A2,A3,B1.B2.B3,C1,C2,C3，选一组为主检，另外的算差异，这样会增加工作日和费用。。。我选择A③作为主检，因为这个22-42cm袖带尺寸范围可以覆盖前面2个袖带尺寸，剩下的2款袖带可以不测，只是检一下袖带的外观和尺寸（这点写在技术要求里了），附件清单写上这3个尺寸的袖带型号。这样是不是就可以省费用和工作日了？

wangqi123

检验一般检验典型型号的产品，像装量、尺寸外观可选择不同产品选择项目就行，这些检验员都知道

18589081925

你已经说了，销售时只是带一个  人家也给你说了 3x3  9     你纠结的问题，都省不了，你要么就报带一个型号 ，要么 就按人家说的办 正常走，从做临床数据  中国人不需要这么多型号，80斤女孩除外，建议42 改成45   

water2024

你在技术要求里面写清楚，送检资料里面的差异性也得写清楚，血压计的袖带不影响安规跟EMC。

Jessica_

18589081925 发表于 2024-5-16 16:10
你已经说了，销售时只是带一个  人家也给你说了 3x3  9     你纠结的问题，都省不了，你要么就报带一个型号 ...

我之前也是只想着配1个袖带（22-42cm），毕竟成人没必要搞那么多尺寸，又不适用儿童。看到有些厂家也只是搭配1款袖带，只是主机型号很多，现在是因为老板说要多搞几个尺寸，也是考虑到要申请国外的注册，考虑到国外的人

Jessica_

water2024 发表于 2024-5-16 16:15
你在技术要求里面写清楚，送检资料里面的差异性也得写清楚，血压计的袖带不影响安规跟EMC。

差异性是得写清楚。。研发也不太清楚是否影响安规和EMC

18589081925

Jessica_ 发表于 2024-5-16 16:35
我之前也是只想着配1个袖带（22-42cm），毕竟成人没必要搞那么多尺寸，又不适用儿童。看到有些厂家也只是 ...

如果申请CE 欧盟 建议改到55-60 俄罗斯人臂围男性 50以上   血压计申请CE欧盟 袖带尺寸有硬性条件，别质疑 我已经做了2次血压计临床 14次血氧

Jessica_

18589081925 发表于 2024-5-16 17:25
如果申请CE 欧盟 建议改到55-60 俄罗斯人臂围男性 50以上   血压计申请CE欧盟 袖带尺寸有硬性条件，别质 ...

哇，遇到大佬了，感谢您！

Karlchen

来学习来了

water2024

Jessica_ 发表于 2024-5-16 16:43
差异性是得写清楚。。研发也不太清楚是否影响安规和EMC

袖带是无源的，不影响...你们的研发连最基本的都不懂么

jiade1990214

不同尺寸的袖带是会影响血压准确性的，而且后续做血压测量系统整体有效性临床研究时，也会有涉及，所以最好还是参考检验机构的建议。

Jessica_

jiade1990214 发表于 2024-7-3 17:39
不同尺寸的袖带是会影响血压准确性的，而且后续做血压测量系统整体有效性临床研究时，也会有涉及，所以最好 ...

好的，感谢您，目前已经送检了，提供了多个尺寸的袖带，后续看看检测所的建议。