自家充填廠稽核自家主成分生產廠

Henry1234567811 · 发表于 2024-5-16 14:01:54

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請問各位先進, 目前自家充填廠品質單位要來對本人所在的自家主成分生產廠進行供應商稽核. 但是我們都是掛同一個公司招牌, 這樣合理嗎? 難到這不就是內部稽核(internal audit)嗎?

爱笑的一天 · 发表于 2024-5-16 14:11:36

按照中国国内的要求，制剂所用原料药是同一集团的不同子公司生产的，甚至是同一生产许可证下不同的生产地址，都是需要按照供应商管理，无非是在进厂验收时的取样检验程序可以缩减一些项目，比如：只进行鉴别。

Henry1234567811 · 发表于 2024-5-16 16:16:37

爱笑的一天发表于 2024-5-16 14:11
按照中国国内的要求，制剂所用原料药是同一集团的不同子公司生产的，甚至是同一生产许可证下不同的生产地址 ...

是同一家公司, 只是充填廠是不同地點的分公司

Henry1234567811 · 发表于 2024-5-16 16:18:44

爱笑的一天发表于 2024-5-16 14:11
按照中国国内的要求，制剂所用原料药是同一集团的不同子公司生产的，甚至是同一生产许可证下不同的生产地址 ...

不同子公司是可以理解為不同的公司, 所以做供應商稽核是應當的

爱笑的一天 · 发表于 2024-5-16 16:39:49

Henry1234567811 发表于 2024-5-16 16:16
是同一家公司, 只是充填廠是不同地點的分公司

在同一药品生产许可证的，也就是国内A+D证的，就是这种情况，是需要按供应商管理的

[质量保证QA] 自家充填廠稽核自家主成分生產廠