药物警戒负责人和质量负责人能否兼任

幽菱 · 发表于 2024-5-17 11:38:38

yhgz 发表于 2024-5-15 18:03
很多人误解PV，其实要做好，PV有很多的事要做的

这工作感觉真不容易，太专业了，毕竟资质有限啊，我还是纯小白

幽菱 · 发表于 2024-5-17 11:40:40

zhenaihua 发表于 2024-5-15 16:54
小公司基本都这么干，质量负责人、质量受权人，PV负责人都同一人

现在我们就是这样啊，人觉得还是存在风险的

没尝酥 · 发表于 2024-5-17 15:08:52

幽菱发表于 2024-5-17 11:34
倒是希望法规能明确了，干脆点

给省局老师打电话，她会给你想要的答案，录音给老板

优秀的小嘉 · 发表于 2024-5-18 10:59:46

没有法规明确禁止。大公司考虑人员资质和工作量可能分开，小公司大都是兼职，也没那么多活。

麦田.守望 · 发表于 2024-5-20 20:52:55

有钱都不是事

xufan0007 · 发表于 2024-5-21 10:26:39

NG吴qdw 发表于 2024-5-15 16:41
请看北京局关于这个问题的答复
图片质量受权人：请问研发企业申请药品上市持有人时，质量受权人每年会定期 ...

学习了

buzhishiqiaohe · 发表于 2024-5-21 12:54:03

只要资质够，可以兼职的

科波拉陈 · 发表于 2024-5-21 13:14:55

小公司都兼任，QA经理、质量负责人、质量授权人、药物警戒负责人均为同一人。

D。 · 发表于 2024-5-21 14:29:54

我们单位就是这样的，之前分开的，人员有变动，组织架构变更了，现在质量负责人、质量受权人、药物警戒负责人是同一个人。坐标浙江杭州。

幽菱 · 发表于 2024-5-24 09:05:22

D。发表于 2024-5-21 14:29
我们单位就是这样的，之前分开的，人员有变动，组织架构变更了，现在质量负责人、质量受权人、药物警戒负责 ...

老板都是想省事省钱的！就不知道检查会不会算缺陷

幽菱 · 发表于 2024-5-24 09:06:05

科波拉陈发表于 2024-5-21 13:14
小公司都兼任，QA经理、质量负责人、质量授权人、药物警戒负责人均为同一人。

原来大家都一样呢！

月关1 · 发表于 2024-5-27 10:56:55

D。发表于 2024-5-21 14:29
我们单位就是这样的，之前分开的，人员有变动，组织架构变更了，现在质量负责人、质量受权人、药物警戒负责 ...

那药物警戒专职人员有几个？你们的品种多不多？正在筹备药物警戒体系建设，目前只有质量负责人兼任警戒负责人，药物警戒还是个空架子，品种就两个，不知道需不需要专职药物警戒人员？需要几个？都是小白，需不需要招聘专业的药物警戒人员，还是内部QA兼职，再培训一下？