相容性重点考察项目

青苹果123

附表      原料药及药物制剂相容性重点考察项目

剂 型	相容性重点考察项目
原料药	性状、熔点、含量、有关物质、水分。
片 剂	性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。
胶囊剂	外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分（含囊材）、粘连。
注射剂	外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。
栓 剂	性状、含量、融变时限、有关物质、包装物内表面性状。
软膏剂	性状、结皮、失重、水分、均匀性、含量、 有关物质（乳膏还应检查有无分层现象）、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
眼膏剂	性状、结皮、均匀性、含量、粒度、有关物质、膏体易氧化值、碘值、酸败、包装物内表面性状。
滴眼剂	应考察性状、澄明度、含量、PH值、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压
丸 剂	性状、含量、色泽、有关物质，溶散时限、水分。
口服溶液剂、糖浆剂	性状、含量、澄清度、相对密度、有关物质、失重、pH值、紫外吸收、包装物内表面性状。
口服乳剂	性状、含量、色泽、有关物质
散 剂	性状、含量、粒度、有关物质、外观均匀度、水分、包装物吸附量。
吸入气（粉）雾剂	容器严密性、含量、有关物质、每揿（吸）主药含量、有效部位药物沉积量、包装物内表面性状。
颗粒剂	性状、含量、粒度、有关物质、溶化性、水分、包装物吸附量。
透皮贴剂	性状、含量、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量。
搽剂、洗剂	性状、含量、有关物质、包装物内表面颜色。

注: 表中未列出的剂型，可参照要求制定项目。

wadyc

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youngzhou

支持下。。。。

毒手药王邓智先

这个总结的不错。

一路奔跑

能不能这么巧，我这正在看。敢不敢把整个标准发出来，《直接接触药品包装材料及包装容器标准》

陶陶

这个都知道吧

雄鸡

学习学习。

sheep-江苏瑞年

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追风者

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青苹果123

i不客气我也正在做，沟通

pharmyu

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eunicebao

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