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[质量控制QC] 清洁验证

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发表于 2024-5-10 14:58:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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救命本人大学生做毕设现在企业直接给的数据,是对车间依帕司他片设备清洁验证,有大佬可以回答一下我为什么检测依帕司他片的清洁验证目标成分是这个EDTA-2na,为什么要用EDTA检测,EDTA到底洗的是什么东西吗
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药生
发表于 2024-5-10 15:06:25 | 显示全部楼层
EDTA检测的是清洗剂残留吧
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 楼主| 发表于 2024-5-10 15:21:29 来自手机 | 显示全部楼层
爱笑的一天 发表于 2024-05-10 15:06
EDTA检测的是清洗剂残留吧

是的宝宝,但是我不明白为什么用toc法检测的目标成分是EDTA,为什么不是其他的成分呢

点评

TOC是非专属性检测方法,没有目标成分一说吧  详情 回复 发表于 2024-5-10 15:34
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药徒
发表于 2024-5-10 15:34:16 | 显示全部楼层
呀!土豆!论文 发表于 2024-5-10 15:21
是的宝宝,但是我不明白为什么用toc法检测的目标成分是EDTA,为什么不是其他的成分呢

TOC是非专属性检测方法,没有目标成分一说吧
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药生
发表于 2024-5-10 15:38:34 | 显示全部楼层
TOC检测EDTA残留不是定量分析,限度标准是纯化水的500ppb,只是通过检测清洗水的TOC达到纯化水的标准,侧面说明残留符合标准,仅此而已。
还有,别叫宝宝
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 楼主| 发表于 2024-5-10 15:42:58 来自手机 | 显示全部楼层
爱笑的一天 发表于 2024-05-10 15:38
TOC检测EDTA残留不是定量分析,限度标准是纯化水的500ppb,只是通过检测清洗水的TOC达到纯化水的标准,侧面说明残留符合标准,仅此而已。
还有,别叫宝宝

好的好的谢谢您
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 楼主| 发表于 2024-5-10 15:46:35 来自手机 | 显示全部楼层
爱笑的一天 发表于 2024-05-10 15:38
TOC检测EDTA残留不是定量分析,限度标准是纯化水的500ppb,只是通过检测清洗水的TOC达到纯化水的标准,侧面说明残留符合标准,仅此而已。
还有,别叫宝宝

那是先用EDTA清洗再用的纯化水嘛

点评

一般设备清洗方法都是最后一遍用纯化水洗,想想自己洗衣服也是先用洗衣液再漂洗一遍,一个意思; TOC检测的样品就是最后一遍清洗水,俗称淋洗水。  详情 回复 发表于 2024-5-10 15:50
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药徒
发表于 2024-5-10 15:47:53 | 显示全部楼层
呀!土豆!论文 发表于 2024-5-10 15:46
那是先用EDTA清洗再用的纯化水嘛

这个就得看你们的清洗方式了,在这干说不如找出方案来看看
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药生
发表于 2024-5-10 15:50:29 | 显示全部楼层
呀!土豆!论文 发表于 2024-5-10 15:46
那是先用EDTA清洗再用的纯化水嘛

一般设备清洗方法都是最后一遍用纯化水洗,想想自己洗衣服也是先用洗衣液再漂洗几遍,一个意思;
TOC检测的样品就是最后一遍清洗水,俗称淋洗水。
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药徒
发表于 2024-5-10 16:31:27 | 显示全部楼层
现在都5月10号了,不是都快答辩了吗,才毕设?

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可能是明天答辩,今天赶紧把论文拿出来看看,发现看不懂。 这内容有点儿怪,我也没看懂。  详情 回复 发表于 2024-5-10 20:20
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药师
发表于 2024-5-10 20:20:22 来自手机 | 显示全部楼层
琦玉 发表于 2024-5-10 16:31
现在都5月10号了,不是都快答辩了吗,才毕设?

可能是明天答辩,今天赶紧把论文拿出来看看,发现看不懂。
这内容有点儿怪,我也没看懂。
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 楼主| 发表于 2024-5-10 20:23:32 来自手机 | 显示全部楼层
琦玉 发表于 2024-05-10 16:31
现在都5月10号了,不是都快答辩了吗,才毕设?

才看到消息我毕业实习记录本没过老师带我去问问,然后提出了这几个问题
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