新设备入场验证前后要做哪些文件准备工作

大米の小米 · 发表于 2024-5-10 14:42:05

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新设备马上入场，合同签订由由第三方进行验证，在入场验证前后，需要做哪些工作和文件准备？

目前我想到的就是提交《设备确认方案》《设备操作规程》的文件起草申请表，对第三方提供的《确认方案》进行审核和审批，同步起草《设备操作规程》，在OQ后生效，PQ时填写相应的设备日志，完成确认后将第三方整理的《确认报告》及过程记录进行审核批准，颁发合格证书，将以上资料进行归档。

未做过验证，所以根据规程文件目前想到的暂时就这些，还请各位老师指导。

爱笑的一天 · 发表于 2024-5-10 14:53:09

变更、清洁确认、环境监测、设备台账、维保计量台账、工艺规程、批记录...

海二娃 · 发表于 2024-5-10 15:18:06

起草验证计划，派出相应岗位人员紧跟，其他的全部交给第三方

大兴西北！ · 发表于 2024-5-10 15:19:48

大型联动设备能闹死心，各种烂事儿

zzbqyw · 发表于 2024-5-10 15:35:35

派好人员跟着，最好QA也跟着

伤不起520 · 发表于 2024-5-10 15:35:43

新增设备的变更、清洁验证、环境监测、设备台账、维保计量台账、工艺规程、岗位标准操作规程、批记录...

[验证管理] 新设备入场验证前后要做哪些文件准备工作

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