记录发放如此是否涉及数据完整性问题。

晴天骄子

本公司质量比较弱，干不过生产，说了不听，奈何大领导直挺生产，搞得本人对自己的工作产生极大的疑问与不自信。特来征求各位大神意见。
如图为我公司记录发放台账，其中涉及记录为同一天发放，在进行发放人及领用人签字交接时选用了画斜线的方式进行，请问是否涉及GMP数据完整性问题：
1、有人质疑这样写，那写批记录时上下一致的是否可以直接写“同上”等。
2、有人质疑收样台账那同一天收的样品，交接时是不是也可以这样签字？

本人很困惑，首先我认为签全了一点问题没有，但是在记录密集下发时签字的又特别多，工作压力特别大。

逸清草堂

你们可以改变一下记录的设计方式的

火舞精灵

数据完整性就是一个无底洞，概念模糊，数据管理规范上是说与产品质量相关的数据，现在只要是个数据都会被摁到数据完整性上，即使和产品风马牛不相及的地方。你这只不过是一个记录发放而已，你就是发错了，生产还能生产错不成，生产错了能卖的出去？买卖不是过家家，是要双赢的，所以不必在意细节，当然能做好就尽量做好，做不好也无伤大雅，仅此而已。

晴天骄子

火舞精灵 发表于 2024-5-9 14:10
数据完整性就是一个无底洞，概念模糊，数据管理规范上是说与产品质量相关的数据，现在只要是个数据都会被摁 ...

国人太卷，更关键的是模糊概念，怪我们知识面不够全面，作风不够强硬。

火舞精灵

晴天骄子 发表于 2024-5-9 14:16
国人太卷，更关键的是模糊概念，怪我们知识面不够全面，作风不够强硬。

所以想开点就行，没必要给自己制造无谓的压力

抱琴揽风

记录主要用于填写、真实体现相关活动过程和结果，也是为了追溯需，不建议采用“同上”或划线等方式来减轻记录填写压力。记录可以重新设计一下

daocaoren112

没看到你说的照片，不太清楚你所设计的记录是什么样。
但可明确的一条就是，书写记录严禁“同上”、“见附页”等字眼，看不到还好，看到了肯定会给你落缺陷的

晴天骄子

图片如下。

晴天骄子

daocaoren112 发表于 2024-5-9 15:20
没看到你说的照片，不太清楚你所设计的记录是什么样。
但可明确的一条就是，书写记录严禁“同上”、“见附 ...

图片之前没传上，如下。

daocaoren112

晴天骄子 发表于 2024-5-9 15:50
图片如下。

你这个可以在文件中加说明，比如一次可领用多种记录，只需在最后一次签字即可，其他用NA来处理。没有说明，你就必须没行都要签字。

絮絮冰子

这样子填写，就相当于没有领取人也没有发放人啊

兴奋你我

修改记录发放模版，让自己省事

徐sir1994

把发放人和领用人放在记录页最下面一行，不用每行签

断刃

按照记录填写规范书写，斜杠签名，经常表达的意思是此处无内容，或者NA不适用，明显不适用于该签名而不签名的情况，建议楼上说的重新设计下发记录。