委托生产相关记录有哪些

林夕rxv · 发表于 2024-5-10 10:22:12

本帖最后由林夕rxv 于 2024-5-10 10:25 编辑

林夕rxv 发表于 2024-5-9 21:19
emmmm我是做了一个委托生产控制程序，没有做制度文件，直接做记录是不是不太对呀大佬求教

38号公告十二条说，注册人要在质量管理体系文件中明确将受托生产企业的委托生产相关过程纳入注册人的质量管理体系范围，在质量管理体系的测量、分析和改进程序中涵盖对受托方进行测量、分析和改进的程序及相关资料。看了这个之后我做了个委托生产的程序文件，不知道这样能不能满足第十二条的要求。之后没有做制度文件，但是双方沟通需要一些记录，所以就想来问问老师们都怎么做的。

您有什么建议吗，再补充一些制度文件？比如委外采购管理制度，委外生产管理制度这样？

学海无涯92 · 发表于 2024-5-11 10:31:39

来学习，借鉴