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楼主: 小李纸11
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[其他] 硕士干了六年QA,再转注册合适吗?

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大师
发表于 2024-4-30 14:59:30 | 显示全部楼层
写文件的机修 发表于 2024-4-30 10:08
销售说这批货不出要赔2个亿,你敢拦下来吗

赔两个亿,好多钱啊
但那关我毛事,是3500一个月的工资能加个0,还是中午食堂能多加个鸡腿?
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药徒
发表于 2024-4-30 16:05:01 | 显示全部楼层
加油,6年QA,有关质量包装这块的工作应该都精通了。对QC检测也需要有了解,要不还做不了负责人。
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药生
发表于 2024-5-3 08:51:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-3 09:06:20 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-4-30 09:41
帮科普一下,哪条?

看来你们企业对于法律法规的差距识别有待加强啊。

以下是刑法条款,对虚假注册的惩处要求。如果还理解不到,可以再看看司法解释里对这条的解释。

第一百四十二条之一违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金:
(一)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的;
(二)未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的;
(三)药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的;
(四)编造生产、检验记录的。
有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。

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懂了一个事情。 怪不得 药出事,就喜欢声明“不危害人体健康”,哈哈。  详情 回复 发表于 2024-5-3 11:16
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药师
发表于 2024-5-3 11:16:21 来自手机 | 显示全部楼层
清灯古佛 发表于 2024-5-3 09:06
看来你们企业对于法律法规的差距识别有待加强啊。

以下是刑法条款,对虚假注册的惩处要求。如果 ...

懂了一个事情。
怪不得 药出事,就喜欢声明“不危害人体健康”,哈哈。
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药徒
发表于 2024-5-3 11:27:12 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-4-30 09:41
帮科普一下,哪条?

同问哪一条?,不过听说医疗器械管理法已经在路上了
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药徒
发表于 2024-5-3 14:25:22 | 显示全部楼层
我是注册和qa都做过,你觉得质量经理责任重,其实注册经理责任也很重。毕竟整个公司的批文都握在手里,注册申报不成功了也要背锅。
我觉得还是做资深的质量工程师或者验证工程师压力更小。

点评

我们公司的注册经理从来不在注册申报文件上签字。签字的都是下面的小RA。  详情 回复 发表于 2024-5-6 08:18
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药徒
发表于 2024-5-3 14:26:35 | 显示全部楼层
18795777502 发表于 2024-4-30 08:38
4年QC,6年QA,也有转注册的想法

我是注册转验证,感觉还是验证更加容易睡着觉。
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药徒
发表于 2024-5-4 08:46:54 | 显示全部楼层
jwsgdtc 发表于 2024-5-3 14:26
我是注册转验证,感觉还是验证更加容易睡着觉。

做验证的一般都是大企业,私人企业没几家把验证当回事的。
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发表于 2024-5-4 17:07:22 来自手机 | 显示全部楼层
只要想干,什么时候都不晚。
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药徒
发表于 2024-5-4 22:32:23 | 显示全部楼层
QA转注册非常好的职业规划啊。尤其是再后来出去做独立的注册咨询服务,那个才来钱呢。
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发表于 2024-5-4 22:35:38 来自手机 | 显示全部楼层
没有好干的工作,质量不好干,注册更不好干,抱着这个想法转行,也注定干不长久,注册一样风险很大
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药生
发表于 2024-5-5 09:37:56 | 显示全部楼层
曾经被200多个批准文号和将近20个在研品种一伤再伤,那个时候提起注册都是泪。现在挺感谢在不同的岗位有不同的收获。来一句励志的话:只要努力,一切都会值得。
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药师
发表于 2024-5-6 08:06:26 | 显示全部楼层
个人觉得注册比质量负责人  前途   更好
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药徒
发表于 2024-5-6 08:18:59 | 显示全部楼层
jwsgdtc 发表于 2024-5-3 14:25
我是注册和qa都做过,你觉得质量经理责任重,其实注册经理责任也很重。毕竟整个公司的批文都握在手里,注册 ...

我们公司的注册经理从来不在注册申报文件上签字。签字的都是下面的小RA。
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药徒
发表于 2024-5-6 08:19:24 | 显示全部楼层
我就是从质量转注册,已转过来第三个年头了
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药徒
发表于 2024-5-6 08:54:17 | 显示全部楼层
硕士做QA压力很大吧,期望值很高,同事对你的眼光都不一样,首先你得知道公司对你的定位是怎么样了,是不是足够重视你,6年有没有混个一官半职,职场需要机会也需要伯乐的。如果没有请跳槽,转RA也未尝不可。
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药徒
发表于 2024-5-6 10:32:58 | 显示全部楼层
橘子爱自然 发表于 2024-5-6 08:19
我就是从质量转注册,已转过来第三个年头了

感觉怎么样?
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药徒
发表于 2024-5-6 10:39:05 | 显示全部楼层

感觉没干质量那么杂、累,还是要看你个人喜欢干质量不
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发表于 2024-5-6 11:18:41 | 显示全部楼层
知非 发表于 2024-4-30 08:44
好家伙,现在对QA经理的要求都那么低的么

哈哈哈哈,就是,最多能到主管级就不错了
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