新药临床阶段药物警戒部需要建立那些PV相关的文件

下辈子不搞药 · 发表于 2024-4-28 13:40:34

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请教各位大咖，如果公司计划开展新药研究，计划进行一期和三期临床研究，作为药物警戒部门至少建立那些针对临床研究阶段的药物警戒相关的规程，请大家多指点，菜鸟奋起学习中。

18186386804 · 发表于 2024-4-28 14:18:39

新药项目需要杂质对照品吗？我司现货提供国内外各品牌，随货附全套图谱，需要联系我主页

下辈子不搞药 · 发表于 2024-4-29 09:10:37

请有经验的大咖们，多发表意见，谢谢

keoyuu · 发表于 2024-4-29 09:51:35

药物警戒关于临床的一些知道原则可以看看
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=653549
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

keoyuu · 发表于 2024-4-29 09:53:10

PVP RMP SUSAR DSUR IB 汇总分析报告等等

下辈子不搞药 · 发表于 2024-9-26 10:19:06

keoyuu 发表于 2024-4-29 09:53
PVP RMP SUSAR DSUR IB 汇总分析报告等等

谢谢分享