POQ验证是否可跳过

Dynamite

如果POQ阶段的工艺参数可以在SAT/IOQ阶段摸索和明确，那工艺验证中的POQ验证可以跳过直接到PQ验证吗？各位大神指导下

ch3b388968

工艺验证的POQ？ pre OQ？

栗子7

我读书少看不懂

凌、洛

POQ？还有工艺验证，实在没看懂

Dynamite

ch3b388968 发表于 2024-4-26 09:14
工艺验证的POQ？ pre OQ？

Process Operational Qualification

Dynamite

凌、洛 发表于 2024-4-26 09:24
POQ？还有工艺验证，实在没看懂

PQ验证前的Process Operational Qualification， 主要是摸索工艺参数的阶段

友人A123

在设备验证中，SAT（Site Acceptance Test，现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）和PQ（性能确认）是相互关联且各自承担特定任务的环节。这些环节共同构成了设备验证的完整流程，确保了设备从安装到运行的全面符合性和性能达标。

SAT主要是为了确保设备在到达现场后，其各项功能和性能能够满足合同和规格书的要求。SAT通常在IQ之前进行，作为设备进入使用状态前的初步验收。SAT的成功与否，直接关系到后续IQ、OQ和PQ能否顺利进行。

IQ关注的是设备安装后的完整性和符合性，确保设备按照预定的设计、规格和标准进行安装。这一环节对于确保设备的稳定运行至关重要，因此不能被省略。

OQ则侧重于验证设备在空载或模拟负载条件下的运行状况，检查设备是否能够在规定的操作范围内正常运行。OQ的成功完成，为PQ的性能测试奠定了基础。

PQ是对设备在实际操作条件下的性能进行全面评估，以验证设备是否能够满足预定的性能标准和要求。PQ的结果直接反映了设备在生产过程中的表现，是设备验证过程中不可或缺的一环。

因此，这四个环节在设备验证中各自扮演着重要的角色，不能相互替代，也不能被省略。每个环节都有其独特的验证目标和内容，共同构成了设备验证的完整体系。省略任何一个环节都可能导致验证结果的不完整或不准确，从而影响设备的安全、稳定和高效运行。

综上所述，SAT、IQ、OQ和PQ在设备验证中相互联系、相互补充，各自承担着必要的验证任务。这些环节共同构成了设备验证的完整流程，确保了设备的全面符合性和性能达标。

琦玉

我见识少，看不懂

凌、洛

Dynamite 发表于 2024-4-26 09:39
PQ验证前的Process Operational Qualification， 主要是摸索工艺参数的阶段

工艺参数摸索阶段应该是研发端的，还上不到工艺验证的高度，两者不是同一个概念，当然如果你们工艺相关的所有参数都研究透彻了，那你们可以试试，个人是没有听到过工艺验证中还有”Process Operational Qualification“这个概念的

工艺验证，验证的一定是既定的生产工艺，并且按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的

哄哄jfz

第一次听说还有这个东西，果然还是见得少了

awllow

还是见得少了啊